アイクアピン錠100mg(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgである。4日目以降は、通常の有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgである。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日の増量幅は200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤を忍容できる患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 双極性障害の再発予防 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者：他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は若年患者より低い場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には注意して投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年：本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主要うつ病や他の精神的疾患を持つ小児、青少年および若年成人において自殺衝動および行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与時には医師が患者の状態を慎重に評価し、患者および保護者が症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は血糖を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者または糖尿病リスク因子を有する患者は定期的に血糖をチェックし、高血糖症状に注意する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用がまれに発生する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 長期間使用する際には錐体外路症状および遅発性ジスキネジアが現れる可能性があるため、異常症状が見られた際には用量調整または投与中止を考慮する必要があります。 認知症がある高齢患者に使用する際には死亡リスクが増加する可能性があるため、投与は避けるか、非常に慎重に行う必要があります。 白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症および無顆粒球症が現れる可能性があるため、投与初期に血液検査で白血球状態をモニタリングする必要があります。 脳血管疾患リスクが高い患者においては脳卒中などのリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 静脈血栓症の発生リスクがあるため、血栓症リスク因子のある患者は予防措置を講じ、症状を観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者にこの薬を投与する際には起立性低血圧が現れる可能性があるため、症状に注意し、徐々に用量を調整する必要があります。 重度の皮膚有害反応が発生する可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者に投与してはいけないものであり、肝障害、心血管疾患、てんかん歴、高齢者、妊婦および授乳婦などには慎重に投与しなければなりません。 投与中は眠気、めまい、口の渇き、体重増加、血中脂質の変化などの副作用がよく現れる可能性があるため、日常生活に影響を与える症状に注意する必要があります。 この薬は中枢神経系に作用し、眠気および注意力の低下を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 服用中に突然の用量中断は禁断症状を引き起こす可能性があるため、用量減少は徐々に進める必要があります。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、特に中枢神経系抑制薬、肝酵素誘導薬、強力なCYP3A4阻害薬との併用時には注意が必要です。 妊婦に投与する際には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は必ず医師と相談の上使用する必要があり、授乳中の場合には授乳を避けることが推奨されます。 過量服用の場合には直ちに医療的措置が必要であり、この薬に対する特別な解毒剤は存在しないため、症状に応じた集中治療が重要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けなければなりません。

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この薬は空気や湿気に晒されないように密閉容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶