デウォンバイオテックフルコナゾールカプセル50mg(フルコナゾール)

成人用量

薬物の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）: 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）: 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床的反応および医学的判断に応じて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床的反応および真菌学的反応により決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与すること。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続すること。 7. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手または足の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢により個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手または足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか、投与間隔を延長すること。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節は必要ないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節すること。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与すること。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与すること。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量には、一般に以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg ただし、生後6カ月未満の乳児における安全性および有効性は確立されていない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後10-12週間とする。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて終了した後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、腎機能障害のある成人患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減量する。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量にするため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定のアレルギー反応があった患者や妊娠中および授乳中の女性には使用してはいけません。 また、心拍に影響を与える薬剤や特定の心疾患がある患者には慎重に使用する必要があります。腎機能や肝機能が低下した患者にも注意が必要です。 この薬は主に肝臓で代謝されるため、肝機能検査を定期的に受けることをお勧めし、血液検査も必要になる場合があります。 心拍の異常を引き起こす可能性があるため、心疾患がある患者や電解質異常のある患者は特に注意が必要です。 この薬は複数の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中には使用を避けるべきであり、生殖年齢の女性はこの薬を服用中および服用後一定期間中、効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しない方が安全です。 小児の場合、特に生後6ヶ月未満の乳児には安全性が確立されていないため、必要な場合のみ使用する必要があります。 運転や機械操作時にはこの薬を服用後、めまいや発作が起こる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、すぐに医療機関に連絡し、必要に応じて解毒療法を受ける必要があります。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、タルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口内乾燥、ALTの増加、ASTの増加、血中アルカリホスファターゼの増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビンの増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗の増加、薬剤疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、幻覚、偏執的行動

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、常温で1度から30度の温度で保管することをお勧めします。 このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

白色ないし乳白色の粉末を含む上部青色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶