薬情報
メガクロピジグ75ミリグラム(クロピジグレル硫酸水素塩)

メガクロピジグ75ミリグラム(クロピジグレル硫酸水素塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
(株)エルエヌシーバイオ
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201907801 · 承認 2019.11.07 · 保険コード 060500430

要約

主な用途
動脈硬化症・急性冠症候群の症状改善、心房細動における血栓予防
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、維持用量として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者 :腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 :出血傾向のある中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

成分

製造会社
(株)エルエヌシーバイオ

効能・効果

動脈硬化症・急性冠症候群の症状改善、心房細動における血栓予防

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系の異常、脳卒中、不応性虚血、血管性リスク因子、心房細動
承認事項の原文を見る

この医薬品は、虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患の患者における動脈硬化症状の改善に役立ちます。また、急性冠症候群患者の中で薬物治療や冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス手術を受けた場合にも、心血管系の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中などのリスクを低下させることができます。心房細動があり、血管性リスク因子を持つ成人患者においても、出血リスクが低くビタミンK拮抗薬投与が適合しない場合に脳卒中や血栓塞栓症のリスクを減少させます。要約すると、この医薬品は主要な血管性心脳血管疾患症状の改善と血栓リスクの低下に使用され、健康を向上させます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、維持用量として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者 :腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 :出血傾向のある中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

注意事項

この薬は血液中の血小板が互いに凝集するのを防ぎ血栓が形成されるのを予防する薬です。 この薬は肝臓で活性型に変換されなければ効果が現れないため、遺伝的に肝臓の特定の酵素機能が低い人は薬の効果が減少する可能性があります。 活性代謝物の濃度を高める他の薬と一緒に服用すると出血リスクが増加する可能性があるため、これらの薬と一緒に服用することは推奨されません。 この薬またはその成分にアレルギーがある人、出血がある人、重度の肝障害がある人、授乳中の人はこの薬を服用してはいけません。 乳糖不耐症のような特定の遺伝疾患がある人もこの薬を服用してはいけません。 出血リスクが高い患者、特に消化管出血の病歴があるか血液凝固に異常がある患者はこの薬を慎重に服用しなければならず、手術予定の場合は手術の5~7日前に薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は他の抗血小板薬や血液凝固に影響を与える薬物と一緒に服用すると出血リスクがさらに高くなる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間に出血症状や異常症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせる必要があります。 この薬は稀に血小板減少症や重度の出血などの副作用を引き起こすことがあり、皮膚発疹や消化不良、頭痛、めまいなどの症状も現れることがあります。 妊娠中は胎児に対する影響を考慮して必ず必要な場合にのみ使用し、分娩前には出血リスクを減少させるために薬の服用を中止しなければならない可能性があります。 授乳中の場合はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか薬の服用を中止することについて医師と相談する必要があります。 高齢者や腎機能または肝機能が低下している患者は出血リスクが高くなるため、服用時に注意が必要です。 過剰摂取時には出血リスクが増大する可能性があり、この場合は血小板輸血によって薬の効果が逆転することができます。 この薬は子供に対して安全性と有効性が確立されていないため使用に注意が必要です。 この薬を保管する際は子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用

出血、消化管出血、紫斑、打撲、血腫、鼻出血、血腫、血尿、眼内出血、頭蓋内出血、重度好中球減少症、再生不良性貧血、血小板減少症、消化器系症状、腹痛、消化不良、胃炎、便秘、下痢、発疹、かゆみ、皮膚および皮膚付属器の異常反応、胸痛、外傷性損傷、インフルエンザ様疾患、痛み、疲労、浮腫、高血圧、頭痛、めまい、悪心、うつ、上気道感染、呼吸困難、鼻炎、気管支炎、咳嗽、尿路感染、運動機能低下症、振戦、音声障害、異常歩行、過活動症、運動失調、知覚異常、不眠、うつ病、健忘、不安、軽症、思考異常、異常行動、関節痛、筋肉痛、腰痛、体重減少、体重増加、顔面紅潮、無力、硬直、顔面浮腫、失神、紫斑病、血便、血小板減少症、貧血、肺炎、副鼻腔炎、湿疹、皮膚潰瘍、膀胱炎、白内障、結膜炎、食欲不振、体重減少、視覚異常、軽症、体重増加、顔面紅潮、運動機能低下症、口渇、健忘、思考異常、頻尿症、不整脈、振戦、音声障害、異常歩行、過活動症、運動失調、しゃっくり、嚥下困難、舌疾患、異常行動、硬直、視野障害、眼球乾燥症、一時的失明、充血、排尿障害、尿毒症、低血糖症、徐脈、耳鳴り、接触皮膚炎、女性化乳房、PSA上昇、胆嚢炎、吐血、脊髄血腫、血小板減少症、血小板減少性紫斑病、血管炎、低血圧、気管支痙攣、間質性肺炎、好酸球性肺炎、大腸炎、膵炎、胃炎、口内炎、肝炎、急性肝不全、斑状丘疹、紅斑性皮膚発疹、じんましん、血管浮腫、水疱性皮膚炎、薬物誘発過敏症候群、好酸球増加、薬疹、苔癬、関節炎、糸球体疾患、女性化乳房、発熱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉する容器に保管する必要があります。そして常温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが最も望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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