薬情報

ジェイリスペリドン錠2mg(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
リスペリドン›2mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ライトファームテック
外形
長方形のオレンジ色フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、200錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201907798 · 承認 2019.11.07

この製品は2024.11.07に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神行動症状、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初回用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特定の患者集団への投与 • 高齢者および低血圧を起こしやすい患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定投与の代わりに本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における至適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が至適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 3. 双極性障害の躁状態に対する補助療法 • 初回用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における至適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初回用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)
小児服用量
• 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 • 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 - 体重50 kg以上 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 • 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

成分

製造会社
(株)ライトファームテック

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神行動症状、破壊的行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害、崩壊的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症患者の症状を改善するために使用されます。また、重度から中等度のアルツハイマー型認知症患者に見られる不安、攻撃性及び精神病症状を短期間治療するのに役立ちます。気分障害に関連する躁エピソードの治療には気分安定剤の補助療法としても活用されます。さらに、行動障害や衝動性、攻撃性、自傷行為が顕著な小児から成人までのさまざまな年齢層の精神的障害を持つ患者における破壊的行動の治療に有用です。このように、さまざまな精神的及び行動的問題に対する治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初回用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特定の患者集団への投与 • 高齢者および低血圧を起こしやすい患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定投与の代わりに本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における至適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が至適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 3. 双極性障害の躁状態に対する補助療法 • 初回用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における至適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初回用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)

小児服用量

• 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 • 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 - 体重50 kg以上 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 • 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

注意事項

この薬は高齢者の認知症患者に使用する際、死亡リスクが増加する可能性があるため、非常に慎重に使用する必要があります。特にこの薬と特定の利尿剤であるフロセミドを併用する場合、死亡率がさらに高くなる可能性があるため、併用投与の前にリスクと利益を十分に考慮する必要があります。また、この薬は静脈血栓症という血管内で血栓が生じるリスクを高める可能性があるため、投与前及び投与中に血栓症の危険因子を確認し、予防措置を講じるべきです。この薬には人工甘味料アスパルテームが含まれており、フェニルケトン尿症という遺伝病のある患者は服用前に必ず申し出て注意する必要があります。この薬は特定の成分にアレルギーのある患者、中枢神経が抑制された状態の患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、及び乳糖不耐症の患者には投与すべきではありません。心疾患、肝臓または腎臓機能障害のある患者、発作歴のある高齢者、妊娠中及び授乳中の患者には用量調整と注意が必要です。この薬は眠気、めまい、低血圧、不眠症、不安などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常が見られた場合はすぐに医療従事者に相談するべきです。また、この薬は他の中枢神経抑制薬やアルコールと併用すると中枢神経抑制効果が強化される可能性があるので注意する必要があります。妊娠中に服用した場合、胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性のある女性は服用前に必ず医師に相談し、授乳中の場合は授乳を中止する必要があります。この薬は運転や機械操作など精神的集中を要する活動に影響を及ぼす可能性があるため、服用初期にはこれらの活動を避けるのが良いでしょう。過剰摂取の場合には深刻な副作用が現れる可能性があるため、すぐに緊急治療を受ける必要があり、この薬の解毒剤は存在しないため、適切な補助療法が必要です。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、包装を開封した後はすぐに服用するのが安全です。最後に、この薬を服用している間は体重増加、血糖の変化、血圧の変化など健康状態を定期的に確認することが重要です。

副作用

死亡率の上昇、脳卒中、一過性脳虚血発作、静脈血栓症、咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経質、パーキンソン症候群、座っていられない症、眠気、めまい、鎮静、震え、筋肉緊張異常、傾眠、体位性めまい、運動異常症、失神、視界がぼやける、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、悪心、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過剰分泌、口内乾燥、腹部不快感、腹部痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、フケ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背中の痛み、関節痛、四肢痛、尿失禁、射精障害、疲労、無力症、発熱、胸痛、血液クレアチニンホスホキナーゼ上昇、心拍数増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減退、混乱状態、一過性虚血性発作、意識状態低下、よだれ、脳血管事故、結膜炎、咳、鼻水、嚥下困難、糞便塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、凹面浮腫、体温上昇、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途覚醒、疲労感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過眠、動悸、咽頭後部痛、肺うっ血、かゆみ、ニキビ、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁分泌過多、感情異常、怠惰、胸部不快感、体重増加、血液プロラクチン上昇、焦燥、鈍化した情動、睡眠障害、性欲減退、性腺不全症、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚減少、運動障害、多発性運動異常症、大脳虚血、脳血管事故障害、神経遮断薬悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の振動、けいれん、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、眼充血、眼分泌物、眼回旋、眼瞼腫脹、眩光、眼瞼テープのかさぶた、眼の乾燥、涙の過剰分泌、まぶしさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、洞性頻拍、洞性徐脈、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、紅潮、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、洞静脈、徐脈、喘鳴、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、腹部膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身発疹、半丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房膨隆、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、疲労感、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物離脱症候群、薬物過敏反応、体温低下、手術関連の痛み、ALT上昇、心電図異常、好酸球増加、AST上昇、白血球数減少、血糖上昇、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼ上昇、γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、肝酵素増加、無顆粒球症、血小板減少症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水中毒、血中コレステロール上昇、血中トリグリセリド上昇、躁病、異常味覚、手術中虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児薬物離脱症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、心電図QT延長、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿閉留、頻尿、しゃっくり、発汗増加、白血球減少症、不整脈、二日酔い、眼球運動発作、チック障害、呼吸困難、自殺未遂、事故異常、妄想、幻覚、幻聴の症状悪化、転倒、薬物過敏反応、尿糖検出、高プロラクチン血症、落ち着き、食欲不振、血中コレステロール増加、血中中性脂肪増加、高血糖症、体重減少、焦燥、鈍化した情動、睡眠障害、性欲減退、性腺不全症、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚減少、運動障害、多発性運動異常症、大脳虚血、脳血管事故障害、神経遮断薬悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の振動、けいれん、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、眼瞼痙攣、眼運動障害、めまい、徐脈、心室期外収縮、不整脈、高血圧、血栓塞栓症、体位性起立性頻脈症候群、歯痛、舌痙攣、過剰柔軟性、痔、湿疹、発汗症、かゆみ、薬物発疹、じんましん、尻の痛み、月経遅延、射精遅延、稀な月経、乳房の不快感、乳房鬱血、乳房肥大、排尿困難、アナフィラキシー反応、痛み、硬化、体重減少、γ-GT上昇、肝酵素増加、尿糖検出、転倒、持続勃起症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を長く保持することができます。

外観・包装

外形

長方形のオレンジ色フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。