薬情報
ファムソニ錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

ファムソニ錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
建一バイオファーム株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
21錠(7錠/PTP X 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201907793 · 承認 2019.11.07 · 保険コード 073001330

要約

主な用途
帯状疱疹・性器ヘルペスの治療、再発性性器ヘルペスの抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期、または感染後に症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12ヵ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行い、用法・用量は以下のとおりとする。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを算出できる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出した値 × 0.85 5) 血液透析を実施する腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析直後に本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
建一バイオファーム株式会社

効能・効果

帯状疱疹・性器ヘルペスの治療、再発性性器ヘルペスの抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、生殖器ヘルペス感染症、再発性生殖器ヘルペス
承認事項の原文を見る

この薬は帯状疱疹ウイルス感染症と生殖器ヘルペス感染症の治療に使用されます。特に生殖器ヘルペスの再発を抑制することにも寄与します。このような効能を通じて、患者さんの症状を和らげ、感染を効果的に管理できます。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期、または感染後に症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12ヵ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行い、用法・用量は以下のとおりとする。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを算出できる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出した値 × 0.85 5) 血液透析を実施する腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析直後に本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけない場合があります。例えば、この薬やその成分にアレルギーがある場合や、乳糖を消化できない遺伝的問題がある患者はこの薬を服用してはいけません。また、大豆油、豆、ピーナッツにアレルギーがある方もこの薬を避けるべきです。 腎機能が良くない患者や脂質代謝に問題がある患者はこの薬を服用する際にさらに慎重である必要があり、必要に応じて用量調整が必要な場合があります。 この薬を服用している間に頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、皮膚発疹といった副作用が現れることがありますので、症状がひどい場合は医師に相談してください。特に高齢者や腎機能が低下している患者は、眠気や混乱といった中枢神経系の異常症状がより頻繁に現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は生殖器ヘルペスを完全に治すわけではないので、治療中は性行為を避けたほうが良いでしょう。安全な性行為を維持することが感染防止に重要です。 運転や機械操作をする際にめまいや眠気を感じた場合は注意が必要です。 肝機能が低下している患者は通常用量調整が必要ないことが多いですが、重度の肝障害患者では薬効が落ちる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、特にプロベネシドのような腎排泄に影響を与える薬剤と一緒に服用する場合は医師の指示に従う必要があります。特定の薬と併用することでこの薬の効果が減少したり毒性が増加する可能性があるため、医療従事者と相談することが重要です。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の使用が安全であるとの十分なデータがないため、必要な場合のみ慎重に使用しなければなりません。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため投与を推奨しません。 高齢者は通常用量調整が必要ないですが、腎機能に問題がある場合は用量を調整する必要があります。 この薬を過剰摂取した場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があり、血液透析により薬物濃度を下げることができます。 この薬は直射日光を避け、30度以下の乾燥した場所に保管する必要があり、子供の手が届かない場所に置くべきです。また、他の容器に移し替えることは品質の低下や事故のリスクがあるため注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 吐き気
  • 血小板減少症
  • 白血球減少
  • 好中球減少
  • めまい
  • せん妄
  • 眠気
  • 幻覚
  • 動悸
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  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 下痢
  • 肝機能検査異常
  • 黄疸
  • 皮膚発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 急性腎不全
  • 上腹部痛
  • 便秘
  • 肝機能異常
  • 腹部膨満感
  • 消化不良
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 白血球減少症
  • 不眠
  • 生理期間短縮
  • 排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。また、30度以下の乾燥した場所に保管して薬効が維持できるようにする必要があります。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠(7錠/PTP X 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。