薬情報

ファムドネ錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩一水和物)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5.215mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国ファームビオ
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201907722 · 承認 2019.11.05

この製品は2024.11.05に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:ドネペジル塩酸塩として、1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢または不眠などの睡眠障害が発生した場合、本剤の朝の服用を考慮することができる。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度に影響される可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳効果は認められない。 低体重の85歳以上の女性患者:副作用が多く発現するため、慎重なモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。
小児服用量
小児:小児に対する使用経験はない。

成分

製造会社
(株)韓国ファームビオ

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状の治療

  • アルツハイマー型認知症の症状
承認事項の原文を見る

この薬はアルツハイマー型認知症の治療に使用されます。認知症による記憶力低下と認知機能障害を改善し、日常生活の質を向上させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人:ドネペジル塩酸塩として、1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢または不眠などの睡眠障害が発生した場合、本剤の朝の服用を考慮することができる。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度に影響される可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳効果は認められない。 低体重の85歳以上の女性患者:副作用が多く発現するため、慎重なモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。

小児服用量

小児:小児に対する使用経験はない。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩という成分で、アルツハイマー型認知症の症状を緩和するのに使用されます。 しかし、この薬に過敏反応がある方、妊娠中または授乳中の女性、および特定の遺伝的乳糖不耐症の患者は、この薬を服用してはいけません。 心疾患がある方や消化性潰瘍の既往歴がある方、喘息や閉塞性肺疾患の既往歴がある方、またはパーキンソン病などの錐体外路障害の患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 この薬は心リズムの問題を引き起こす可能性があり、胃出血や肝機能異常、脳血管の問題、筋肉異常、呼吸困難などの深刻な副作用が現れることがあり、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬を服用中はめまい、吐き気、下痢、不眠、幻覚、抑うつなどのさまざまな副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。 この薬はアルツハイマー型認知症以外の他の認知症や記憶障害に対しては使用が承認されておらず、治療効果は定期的に評価する必要があります。 心疾患がある方や心リズムに影響を与える薬を服用中の方は、この薬との相互作用により副作用のリスクが高まる可能性があるため、医療従事者に必ず知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用しない方が良いですが、どうしても必要な場合は専門家の指示に従うべきです。 小児に対する安全性は確認されていないため、子供には使用しません。 この薬は運転や機械操作に影響を与える可能性があるため、服用後は症状に応じて注意が必要です。 過剰摂取した場合、嘔吐、ひどい筋力低下、呼吸困難などの危険な症状が現れる可能性があるため、直ちに応急処置を受け、解毒剤としてアトロピンを使用することができます。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質低下や事故の原因となる可能性があるため、注意が必要です。

副作用

失神、遷延性徐脈、心臓ブロック、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、てんかん、けいれん、脳出血、脳血管障害、運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、振戦、不随意運動、歩行障害、異常姿勢、言語障害、無動無言症、極度の筋強直、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、ミオグロビン尿症、腎機能障害、横紋筋融解症、筋肉痛、無力感、血液と尿中のCK増加、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、突然死、風邪、食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、不眠症、眠気、性欲増加、おしゃべり、躁状態、悪夢、神経過敏、無意味なことを言う、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多症、性欲増加、性欲過多、めまい、振戦、混迷、胸膜緊張、遷延性徐脈、動悸、洞房ブロック、房室ブロック、高血圧、低血圧、心房細動、捻転性心室頻拍、心電図QT間隔延長、下痢、嘔気、嘔吐、腹部障害、消化管出血、胃十二指腸潰瘍、便秘、唾液分泌、大便失禁、肝炎、発疹、かゆみ、筋肉けいれん、筋肉痛、尿失禁、頻尿、尿閉、頭痛、疲労、痛み、歯痛、顔面紅潮、倦怠感、無気力、浮腫、発熱、体温低下、ヘマトクリット減少、白血球減少症、貧血、血小板減少症、斑点出血、異常な夢、食欲減退、尿路感染症、CPK増加、脱水、高脂血症、不眠症、いらだち、神経質、眠気、うつ病、混乱、感情不安定性、性格異常、湿疹、尿失禁、低血圧、ECG異常、心不全、便秘、胃腸炎、大便失禁、消化不良、γ-GT増加、胃炎、嚥下困難、歯周炎、胃潰瘍、歯周膿瘍、腹部膨満感、肝機能異常、ゲップ、食道炎、肛門出血、糖尿病、貧血、白血球増加症、体重減少、末梢浮腫、浮腫、LDH増加、アルカリホスファターゼ増加、高コレステロール血症、低カリウム血症、低血糖症、体重増加、ビリルビン血症、BUN増加、B12欠乏性貧血、悪液質、クレアチニン増加、痛風、低ナトリウム血症、低タンパク血症、鉄欠乏性貧血、AST増加、ALT増加、関節炎、関節症、骨折、関節痛、脚けいれん、骨粗鬆症、いらだち、不安、けいれん、遊走性精神異常、歩行異常、無感情、妄想、夢異常、脳血管異常、唾液分泌増加、運動失調症、異常ハイ、血管拡張、脳出血、脳梗塞、脳虚血、認知症、錐体外路症状、大発作けいれん、半身不随、緊張増加、運動減少症、咽頭炎、肺炎、咳嗽増加、気管支炎、呼吸困難、鼻炎、喘息、発疹、皮膚潰瘍、かゆみ、乾癬、皮膚変色、水痘、乾燥した皮膚、発汗、じんましん、水疱性発疹、結膜炎、緑内障、視覚異常、耳痛、涙の異常、尿路感染症、膀胱炎、血尿、糖尿病、膣炎、排尿障害、頻尿、蛋白尿、腹痛、いらだち、胆嚢炎、混乱、けいれん、心臓ブロック、溶血性貧血、低ナトリウム血症、神経弛緩剤悪性症候群、膵炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果をよく保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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