薬情報
シンバデュエット錠10/20mg

シンバデュエット錠10/20mg

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›20mg / 1錠
製造・輸入元
대우제약(주)
外形
白色から淡白色の両面が凸型の長方形の錠剤
包装
30錠/箱[30錠(10錠/PTP*3)]
承認状況
正常

品目基準コード 201907689 · 承認 2019.11.04

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体型家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の場合、用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロールの減少があまり必要でない患者は1日10/10mgから始めることができます。 4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認した後、用量を調整します。 ホモ接合体型家族性高コレステロール血症患者の場合、推奨用量は1日10/40mgで、1日1回夕方に投与します。この薬は他の脂質低下治療(例えば、LDLアフェレーシス)の補助剤としてまたは他の脂質低下治療が有用でない場合に投与します。

成分

製造会社
대우제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体型家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合体型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合体型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者の高い総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク、トリグリセリドを低下させ、HDL-コレステロールを増加させるための食事療法の補助剤として使用されます。特にホモ接合体型家族性高コレステロール血症患者に対しては、他の脂質低下治療と併用するか、他の治療が効果的でない場合の代替療法として投与します。この薬は正しい食事制御と非薬物治療と併用して使用し、異常脂質血症の他の原因を確認し、必要に応じて治療した後に投与することが重要です。急性冠動脈事故患者には入院時または入院後24時間以内に脂質を測定し、退院前後のLDL低下治療を開始する参考とされます。したがって、この薬は高コレステロール血症を改善し、動脈硬化性血管疾患のリスクを減少させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の場合、用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロールの減少があまり必要でない患者は1日10/10mgから始めることができます。 4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認した後、用量を調整します。 ホモ接合体型家族性高コレステロール血症患者の場合、推奨用量は1日10/40mgで、1日1回夕方に投与します。この薬は他の脂質低下治療(例えば、LDLアフェレーシス)の補助剤としてまたは他の脂質低下治療が有用でない場合に投与します。

注意事項

この薬は血中コレステロール値を低下させるために使用される薬剤です。 この薬を服用する際には筋肉痛や筋力低下といった症状が現れる可能性があるため注意が必要です。特に筋肉に関連する異常症状が発現した場合には、直ちに医師に相談しなければなりません。 肝機能が良くない患者や肝疾患がある場合はこの薬を服用してはいけません。定期的に肝機能検査を受けることが望ましいです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。妊娠を計画している女性もこの薬服用前に必ず医師に相談しなければなりません。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせなければなりません。特に特定の抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、一部の心臓薬と併用する場合には筋肉異常のリスクが高まることがあります。 高齢者、腎機能が弱い患者、甲状腺機能低下がある患者はこの薬を使用する際により一層注意が必要で、定期的な検査が必要です。 この薬を服用する間はグレープフルーツジュースやグレープフルーツを過剰に摂取しないことが推奨されます。グレープフルーツはこの薬の血中濃度を高め、副作用のリスクを増加させる可能性があります。 この薬は血糖値をわずかに上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクがある人は血糖管理をしっかり行う必要があります。 用量を変更したり中止する際には必ず医師に相談し、過量服用した場合には直ちに医療機関を受診して適切な治療を受けなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪く、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、吐き気、腹痛、便秘、消化不良、ガス、かゆみ、発疹、関節痛、腰痛、咳、めまい、感覚異常、うつ病、無力症、不眠症、血中クレアチンキナーゼ(CPK)増加、体重減少、浮腫、喉の渇き、顔面浮腫、失神、感覚低下、胃炎、萎縮性胃炎、粘液便、過敏性腸症候群、咽頭痛、夜間頻尿、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感であるため、密閉容器で保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには1度から30度の室温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色から淡白色の両面が凸型の長方形の錠剤

包装単位

30錠/箱[30錠(10錠/PTP*3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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