薬情報

ティカダ製剤90ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ハンフン製薬
外形
黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
56錠/PTP[(14錠/PTP×4)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201907578 · 承認 2019.10.30

この製品は2024.10.30に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 ・急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量 (75 - 150mg)を併用投与すること。 ・心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量 (75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発生後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 ・2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量 (75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与について、本剤の安全性および有効性に関するデータは限られている。 ・急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量 (75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリン初回負荷用量 (300-325mg)を投与することが推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 ・錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕き、半カップの水に分散させてそのまま飲み、服用に使ったカップを半カップの水ですすいで再度飲む。この混合液は経鼻胃管 (CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 ・他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 ・服用を忘れた場合は、次回の予定服用時刻に1錠のみ(次回の服用量)を服用する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者における投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項を参照)。

成分

製造会社
(株)ハンフン製薬

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、血栓性心血管イベントの発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品はアスピリンとともに使用することで、血栓性心血管イベント、すなわち心血管異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を減少させるのに役立ちます。急性冠症候群の患者や過去に心筋梗塞の病歴があり、血栓性心血管イベントのリスクが高い方に特に効果的です。また、2型糖尿病があり冠動脈疾患のために手術を受けた患者の心筋梗塞や脳卒中発生率を低下させるために使用します。さらに、急性虚血性脳卒中や高リスク一過性虚血発作のある患者に対してもアスピリンと併用して脳卒中発生リスクを減少させるのに役立ちます。要約すると、本医薬品は血栓性心血管イベントと脳卒中の発症リスクが高いさまざまな成人患者群において、アスピリンと併用して発生率を効果的に減少させます。

服用方法

成人服用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 ・急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量 (75 - 150mg)を併用投与すること。 ・心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量 (75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発生後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 ・2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量 (75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与について、本剤の安全性および有効性に関するデータは限られている。 ・急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量 (75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリン初回負荷用量 (300-325mg)を投与することが推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 ・錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕き、半カップの水に分散させてそのまま飲み、服用に使ったカップを半カップの水ですすいで再度飲む。この混合液は経鼻胃管 (CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 ・他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 ・服用を忘れた場合は、次回の予定服用時刻に1錠のみ(次回の服用量)を服用する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者における投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項を参照)。

注意事項

この薬は血液中の血小板が互いに凝集するのを防ぎ、血栓ができるのを予防する薬です。 しかし、この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、出血のある患者や以前に脳出血の病歴がある患者には使用すべきではありません。 手術予定がある場合には手術の少なくとも5日前にこの薬の服用を中止し、出血症状が現れた場合には直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある場合や重度の肝障害がある患者には投与しないべきです。 また、特定の抗生物質や抗ウイルス薬などの強力なCYP3A4阻害剤と同時に服用すると、この薬の濃度が過度に高くなって危険となる可能性があるため併用を避けるべきです。 出血リスクが高い患者や血液凝固に影響を与える他の薬剤を服用されている患者には慎重に使用する必要があり、特にワルファリンと併用する場合は出血リスクが増加するため注意が必要です。 この薬を服用している間には急な息切れ、めまい、心拍の異常、重度の出血症状などが現れることがあるため、こうした症状が発生した場合には直ちに医師に相談する必要があります。 妊娠中や授乳中の女性は、この薬の投与前に必ず医師に相談し、妊娠を計画している生理可能年齢の女性は服用期間中に適切な避妊を行うべきです。 18歳未満の子供には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 この薬を過剰に服用した場合は出血のリスクがさらに増加する可能性があるため、定められた用法と用量を必ず守る必要があります。 この薬を服用中には運転や機械操作の際にめまいや混乱症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は必ず元の容器に保管し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用

  • 出血
  • 脳内出血
  • 眼球出血
  • 耳出血
  • 低血圧
  • 呼吸困難
  • 呼吸器系出血
  • 消化管出血
  • 下痢
  • 吐き気
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  • 消化不良
  • 便秘
  • 後腹膜出血
  • 皮膚出血
  • 発疹
  • かゆみ
  • 筋肉出血
  • 尿路出血
  • 生殖器系出血
  • 手術後出血
  • 血栓性血小板減少性紫斑病
  • 徐脈不整脈
  • 房室ブロック
  • 血栓症
  • 下肢静脈血栓炎
  • 深部静脈血栓症
  • 心内血栓
  • 血小板増加症
  • 血小板減少症
  • 血腫
  • 脳出血
  • 混乱
  • めまい
  • 失神
  • 頭痛
  • めまい
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 喘息
  • 胸膜水腫
  • 気管支炎
  • 気胸
  • 肺炎
  • 肺水腫
  • 無力症
  • アナフィラキシーショック
  • 鼻出血
  • 喀血
  • 血小板減少症
  • 脊柱管狭窄症
  • 認知症
  • 偏頭痛
  • 麻痺
  • 歩行異常
  • 直腸出血
  • 肛門出血
  • 虫垂炎
  • 腱障害
  • 滑液囊炎
  • 横紋筋融解
  • 尿酸増加
  • 通風
  • 胸痛
  • 咳
  • 肺出血
  • 血中クレアチニン上昇
  • 血栓性血小板減少性紫斑病
  • 血管浮腫
  • シェイーン・ストークス呼吸
  • 中枢性睡眠時無呼吸症
  • 血栓症
  • 下肢静脈血栓炎
  • 深部静脈血栓症
  • 心内血栓
  • 凝固障害
  • 血小板増加症
  • 言語障害
  • 脳低酸素症
  • 頭皮圧痛
  • 末梢神経障害
  • 首筋硬直
  • 発声障害
  • 発作
  • 神経障害
  • 神経痛
  • 運動障害
  • 振戦
  • 下半身麻痺
  • 昏睡
  • 口腔痛
  • 胃腸炎
  • げっぷ
  • 過敏性腸症候群
  • 口内炎
  • 潰瘍性口内炎
  • 良性消化管新生物
  • 歯の病気
  • 舌の病気
  • 腱炎
  • 関節症
  • 軟骨石灰化症
  • 脊柱骨関節炎
  • 関節炎
  • 接触性皮膚炎
  • 真菌性皮膚炎
  • 皮膚疾患
  • 紅斑性発疹
  • 角化過多症
  • 急性蕁麻疹
  • 爪真菌症
  • 脱毛症
  • 皮膚硬化症
  • 皮膚線維腫
  • 発汗過多
  • 高脂血症
  • 高トリグリセリド血症
  • 糖尿病悪化
  • 高コレステロール血症
  • 脂肪異栄養症
  • 脱水
  • 肝炎
  • 眠気
  • 神経症
  • うつ病
  • いびき
  • 幻覚
  • 動脈瘤
  • 心不全
  • 心拍の障害
  • 動悸
  • 心室性頻拍
  • 不整脈
  • 心室細動
  • 心停止
  • 完全房室ブロック
  • 心房細動
  • 心室性頻拍
  • 動静止
  • 心室細動
  • 心筋梗塞
  • 貧血
  • 前庭障害
  • 耳鳴り
  • 耳の痛み
  • リンパ節病
  • 好酸球増加症
  • 性機能障害
  • 前立腺肥大
  • 卵巣嚢腫
  • 無月経
  • 膣炎
  • 味覚喪失
  • 異常嗅覚
  • TSH増加
  • 甲状腺機能低下症
  • 注射部位反応
  • 注射部位痛
  • 化学的中毒
  • 脳震盪
  • 椎間板疾患
  • 非薬物アレルギー
  • 鼻中隔偏位
  • 手術部位反応
  • 交通事故
  • 外傷
  • 咽頭炎
  • 痰疾患
  • 鼻炎
  • 喉の刺激
  • 熱
  • 下肢痛
  • 浮腫
  • 疲労
  • 四肢痛
  • 痛み
  • 顔の浮腫
  • 寒気
  • 体温感覚変化
  • 感覚低下
  • 腹痛
  • 胸やけ
  • 食欲不振
  • 詳細不明の胃腸障害
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 骨格痛
  • 関節痛
  • 筋緊張異常
  • 骨折
  • 筋萎縮
  • 蕁麻疹
  • 低カリウム血症
  • 低カルシウム血症
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 低マグネシウム血症
  • 低血糖症
  • AST増加
  • ALT増加
  • 不眠症
  • 不安
  • 起立性低血圧
  • 高血圧悪化
  • 高血圧
  • 動悸
  • 徐脈
  • 心房細動
  • 頻尿
  • 急性腎不全
  • 排尿困難
  • 尿路感染
  • 眼球充血
  • 眼痛
  • 視覚異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

56錠/PTP[(14錠/PTP×4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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