タミセラビル散剤30ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析と透析の間の48時間以内にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触がある場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mg（包）を1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）を1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）を1日2回 > 40 kg：75 mg（包）を1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12カ月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用しない。ただし、本剤の顆粒剤を服用することが困難な小児患者には、懸濁液を用いて投与する。 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量1.5mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.0mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.5mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.0mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.5mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.0mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.5mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量5.0mLを1日2回 * この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mg（包）を1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）を1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）を1日1回 > 40 kg：75 mg（包）を1日1回 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスによる感染の治療または予防に使用されます。 しかし、この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が確認されており、他の感染に対しては安全性と効果が証明されていません。 特に小児および青年患者においては、この薬の服用中にけいれんや異常行動などの神経精神系の副作用がまれに現れることがあるため、使用時には注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児では、異常行動による事故が発生するリスクがあるため、特別な場合を除いて使用は推奨されません。 この薬を服用する間は異常行動のリスクを認識し、特に小児と青年が一人にならないように保護者が注意を払う必要があります。 この薬またはその成分にアレルギー反応があった患者は使用しないでください。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク患者には慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が一般的に現れることが多いですが、ほとんどが一時的で軽度です。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系異常、急性腎不全などの深刻な副作用が発生することがあるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 妊婦や授乳中の女性がこの薬を使用する場合、胎児や乳児への影響について慎重に考慮し、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性と効果が確立されていないため、使用を避けることが望ましいです。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、身体機能が低下している場合や様々な病状を有する場合には注意深く観察する必要があります。 服用時には薬を規則正しく服用し、服用を逃した場合には可能な限り早く服用する但し次回の服用時刻とあまりに近い場合はスキップすることが推奨されます。 またこの薬はソルビトールを含有しているため、果糖不耐症の患者は服用しないでください。 この薬と他の薬物との相互作用はまれですが、特定の薬物と併用する際には注意が必要な場合があるため、服用中の薬がある場合は医療従事者に知らせなければなりません。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色または微黄褐色の散剤

包装単位

10包/箱