タミセルバサン剤45ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年は、本剤を用いて服用する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg（包）を1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）を1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）を1日2回 > 40 kg: 75 mg（包）を1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。本剤の粉末剤を服用することが困難な小児患者は、懸濁液を用いて服用する。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量1.5mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.0mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.5mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.0mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.5mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.0mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.5mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量5.0mLを1日2回 1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg（包）を1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）を1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）を1日1回 > 40 kg: 75 mg（包）を1日1回 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスによる感染の治療または予防に使用されます。 ただし、この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、毎年の接種と併用する必要があります。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の種類の感染には使用すべきではありません。 特に小児や青年においては、稀に神経精神的異常反応、例えばけいれんやせん妄のような症状が現れる可能性があるため、これらの年齢層では異常行動を注意深く観察する必要があります。 10歳以上の子供には特別な場合を除いてこの薬を使用しないことが原則です。 この薬にアレルギーがある患者は服用してはいけません。また、腎機能が低下している患者は用量調整が必要です。 さらに、喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する間、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が一般的に現れることがありますが、ほとんどは一時的で軽度の症状です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系異常が発生することがありますので、異常症状が現れた場合は即座に医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児または新生児に与える影響に関する情報が限られているため、治療の利益とリスクを慎重に考慮した上で使用する必要があります。 小児、特に1歳未満の乳児に対する安全性と有効性は十分に確立されていません。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、身体機能低下やさまざまな病気がある可能性があるため注意深く観察する必要があります。 この薬はソルビトールを含んでおり、遺伝的に果糖不耐症の患者には適していません。 服用中には自動車の運転や機械操作時にインフルエンザ自体による能力低下の可能性を考慮する必要があります。 この薬は複数の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、腎排泄に影響を与えるいくつかの薬物との併用時には注意が必要です。 過量摂取の場合、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受けることが重要です。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意する必要があります。

• 痙攣
• せん妄
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に入れて保存する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または淡黄色の粉末

包装単位

10包/箱