タミフル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 1) 成人および13歳以上の青年： オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年は、本剤を用いて服用する。 4) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1) 成人および13歳以上の青年： 感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 3) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 2) 1歳以上12歳以下の小児： カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mg（包）を1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg（包）を1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg（30mg 2包）を1日2回 > 40 kg — 75 mg（包）を1日2回 3) 生後2週以上1歳未満の小児： 生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg — 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量1.5mLを1日2回 4 kg — 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.0mLを1日2回 5 kg — 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.5mLを1日2回 6 kg — 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.0mLを1日2回 7 kg — 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.5mLを1日2回 8 kg — 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.0mLを1日2回 9 kg — 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.5mLを1日2回 10 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量5.0mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 2) 1歳以上12歳以下の小児： カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mg（包）を1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg（包）を1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg（30mg 2包）を1日1回 > 40 kg — 75 mg（包）を1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザワクチンの代替にはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザA及びBウイルスにのみ効果があり、他の感染に対する安全性と効果は確認されていません。 小児及び青少年で稀に神経精神系の異常反応が見られることがあるため、異常行動が現れた場合は直ちに保護者が観察する必要があります。 10歳以上の小児は特別な場合を除きこの薬を使用しないのが原則です。 この薬や成分にアレルギーのある患者は服用してはなりません。 腎機能が低下した患者は用量調整が必要であり、重度の腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎など高リスク群の患者は慎重に使用する必要があります。 服用時に嘔気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が頻繁に現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚異常、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状などが発生することがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合は治療の利益とリスクを慎重に考慮して使用しなければならず、十分な安全性データが不足しています。 1歳未満の小児に対する有効性及び安全性は確立されておらず使用には注意が必要です。 高齢者は身体機能の低下と持病を考慮し投与後注意深く観察する必要があります。 この薬はソルビトールを含んでいるため、遺伝性果糖不耐症患者には適しません。 服用中に異常行動や神経学的症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し医療者に相談してください。 この薬は多くの薬剤と併用しても大きな相互作用が報告されていませんが、特定の薬剤との併用には注意が必要です。 保管する際は子供の手の届かないところに置き、別の容器に移さないこと。

嘔気、嘔吐、頭痛、痛み、不安定型狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、けいれん、皮膚炎、発疹、じんましん、湿疹、ショック、アナフィラキシー反応、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、精神神経症状（意識障害、異常行動、せん妄、幻覚、妄想、けいれん）、出血性大腸炎、発赤、紅斑、かゆみ、皮下出血、唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、便異常、口腔不快、食欲不振、興奮、振戦、しびれ、無気力、眠気、心室頻拍、心室期外収縮、心電図異常、動悸、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、ALP増加、血尿、蛋白尿陽性、好酸球増加症、視覚異常、発熱、低体温、浮腫、血糖増加、腹痛、胸痛、睡眠障害

この薬は空気や湿気に敏感な場合がありますので、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いでしょう。

外形

白色または黄白色の粉末

包装単位

10包/箱