タミフル顆粒45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年は、本剤を用いて服用する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児、治療：体重 ≤ 15 kg — 30 mg（包）を1日2回 1歳以上12歳以下の小児、治療：体重15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg（包）を1日2回 1歳以上12歳以下の小児、治療：体重23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg（30mg 2包）を1日2回 1歳以上12歳以下の小児、治療：体重 > 40 kg — 75 mg（包）を1日2回 1歳以上12歳以下の小児、治療：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 生後2週以上1歳未満の小児、体重3 kg — 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量（懸濁液剤に限る）：1.5mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重4 kg — 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量（懸濁液剤に限る）：2.0mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重5 kg — 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量（懸濁液剤に限る）：2.5mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重6 kg — 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量（懸濁液剤に限る）：3.0mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重7 kg — 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量（懸濁液剤に限る）：3.5mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重8 kg — 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量（懸濁液剤に限る）：4.0mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重9 kg — 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量（懸濁液剤に限る）：4.5mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重10 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量（懸濁液剤に限る）：5.0mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 1歳以上12歳以下の小児、予防：体重 ≤ 15 kg — 30 mg（包）を1日1回 1歳以上12歳以下の小児、予防：体重15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg（包）を1日1回 1歳以上12歳以下の小児、予防：体重23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg（30mg 2包）を1日1回 1歳以上12歳以下の小児、予防：体重 > 40 kg — 75 mg（包）を1日1回 1歳以上12歳以下の小児、予防：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療と予防に使用され、インフルエンザワクチンの代わりにはなりません。 したがって、毎年インフルエンザ予防接種を必ず受ける必要があり、この薬はインフルエンザウイルスが流行しているときのみに使用します。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染に対しての安全性と効果は確認されていません。 特に小児や青年で神経精神的異常反応、例えばけいれんやせん妄、異常行動などが報告されているため、服用後に異常行動が現れた場合は直ちに保護者が観察し、必要な対応を取るべきです。 10歳以上の小児および青年には特別な危険因子がない場合は使用を推奨しません。 この薬や成分にアレルギーのある人は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要で、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク患者には慎重に投与すべきです。 服用時に一般的な副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、ほとんどが一過性で軽度です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系異常、出血性大腸炎などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談すべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の使用に関して利益とリスクを慎重に考慮する必要があり、授乳中の女性も投与時には注意が必要です。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は十分に確認されていないため、使用しない方が良いです。 高齢者は身体機能が低下し、既往症がある場合があるため、投与時には注意深く観察する必要があります。 服用中には異常行動や不快な症状が現れた場合には直ちに医師に相談し、子供は保護者の監督の下で服用すべきです。 また、この薬は特定の薬物との大きな相互作用は報告されていませんが、腎臓から排泄される薬物との併用時には注意が必要な場合があります。 この薬はソルビトールを含んでいるため、果糖不耐症の患者は服用してはいけません。また、子供の手の届かない場所に保管するべきです。

• 痙攣
• せん妄
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 疼痛
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉された容器に保管すべきです。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色または微黄色の顆粒

包装単位

10包/箱