薬情報
アートマセット錠

アートマセット錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)아리제약
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201907326 · 承認 2019.10.17

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整してください。 初回容量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量をできるだけ短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性や重症度により長期間の投与が必要な場合、定期的なモニタリングを実施してこの薬の持続投与の必要性を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合、投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)の場合は、投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析およびろ過で非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬の再投与を行う必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。
小児服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整してください。 初回容量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日

成分

製造会社
(주)아리제약

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性痛の緩和

  • 中等度急性痛、重度急性痛、中等度慢性痛、重度慢性痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性痛の緩和に使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整してください。 初回容量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量をできるだけ短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性や重症度により長期間の投与が必要な場合、定期的なモニタリングを実施してこの薬の持続投与の必要性を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合、投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)の場合は、投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析およびろ過で非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬の再投与を行う必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整してください。 初回容量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日

注意事項

この薬は、毎日3杯以上のお酒を定期的に飲む方が服用する場合、肝障害を生じる恐れがあるため、必ず医師または薬剤師と相談してください。 この薬を服用中に皮膚に発疹や膿疱などの重篤な皮膚反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療関係者に相談してください。 この薬に含まれる成分の一つであるトラマドールは、推奨用量を超えると発作のリスクが高まる可能性があり、特定の抗うつ薬や他の麻薬性鎮痛剤と一緒に服用する場合、発作のリスクがさらに高まる可能性があります。 稀にアナフィラキシーなどの致命的なアレルギー反応が現れることがあるため、異常な症状が見られた場合は直ちに治療を受けてください。 急性および重度の気管支喘息患者は、この薬を服用すると呼吸が著しく抑制されるリスクがあるため、必ず医療施設でモニタリングしながら投与する必要があります。 この薬とアルコールまたはベンゾジアゼピン系薬剤を併用すると、深刻な眠気や呼吸抑制、意識喪失が生じる可能性があるため、併用を避ける必要があります。 頭部外傷や頭蓋内圧が高い患者は、この薬服用時に二酸化炭素が蓄積することにより状態が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 この薬はモルヒネ系鎮痛剤と同様に精神的・肉体的依存を引き起こすことがあるため、長期間使用する場合は依存の有無を注意深く観察する必要があります。 アセトアミノフェン成分は肝臓で代謝されるため、肝機能が低下している患者はこの薬の服用前に必ず医師と相談し、1日の総服用量が4,000mgを超えないよう注意が必要です。 特に遺伝的特性によりこの薬の活性成分の代謝が速い患者は呼吸抑制のリスクが高まる可能性があるため、用量調整とモニタリングが必要です。 12歳未満の小児や扁桃腺摘出術およびアデノイド摘出術を受けた18歳未満の小児にはこの薬を投与してはいけません。また、12歳から18歳の小児でも呼吸抑制のリスクがある場合は投与を避けることが推奨されます。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れるか悪化するかを継続的に観察し、必要に応じて用量を減らすか中止する必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は、この薬服用中に低ナトリウム血症の症状について注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は特定の患者に投与してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある、重度の呼吸抑制状態の患者、頭部外傷の患者、MAO阻害剤を服用中の患者、重度の肝または腎障害がある患者、授乳中の女性、12歳未満の小児などです。 服用中は推奨用量を超えないようにし、他のトラマドールまたはアセトアミノフェン製品と共に服用しないでください。 服用を突然中止すると、不安、発汗、不眠、振戦などの禁断症状が現れることがありますので、医師の指示に従い徐々に減量することが望ましいです。 この薬と他の中枢神経系抑制薬またはアルコールを一緒に服用する場合、深刻な鎮静や呼吸抑制が発生する可能性があるため、併用時には十分な注意が必要です。 運転や機械操作中に眠気やめまいが現れる可能性があるため、注意してください。 過量服用した場合には、呼吸抑制、発作、肝障害などの深刻な症状が発生する可能性がありますので、直ちに緊急治療を受ける必要があり、必要に応じて解毒剤の投与が必要です。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、医師の処方と指示に従って服用してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、息切れ、冷や汗、蒼白、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥脱、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応、息苦しさや息が困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、呼吸問題、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、肝異常(黄疸)、突然の

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口渇、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、ほてり、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症候群、偏頭痛、傾眠、感覚低下、振戦、感覚が

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、室温で25度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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