カナガバロチンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療では、一般に長期間の投与が必要である。リバウンド現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：1日目はガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与する。2日目はガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与する。3日目以降はガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化や行動異常が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 長期服用時に一部動物実験で癌の発生可能性が報告されていますが、人における危険性は明確ではありません。 この薬を服用中に突然かつ予期しない死亡事例が報告されていますが、これはてんかん患者でよく見られる現象と同じレベルです。 膵炎症状である持続的な上腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し医師に相談しなければなりません。 3歳以上12歳以下の小児は情緒不安定、攻撃性、集中力低下、多動などの神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬類など中枢神経系抑制剤とを併用すると重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、必要な場合にのみ最小用量で短期間使用し、患者を注意深く観察する必要があります。 この薬や成分にアレルギーがある方、急性膵炎患者、全身性小発作患者などは服用しないでください。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病の既往歴がある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方などは服用時に慎重な観察と用量調整が必要です。 服用中にめまい、眠気、混乱、精神障害などが現れることがあるため、運転や危険な機械操作は避けた方が良いでしょう。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常など様々な副作用が現れる可能性があるため、定期的な検診と異常症状発生時には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中に服用すると胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医師と相談し、効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の場合、、この薬が母乳に分泌される可能性があるので、乳児への影響が不確かであるため、服用中は授乳を中止するか医師に相談する必要があります。 薬物服用時に他の薬物やアルコールとの相互作用がある可能性があるため、服用中の全ての薬物と併用計画を医療従事者に伝える必要があります。 過量服用時にはめまい、眠気、意識の低下などが現れる可能性がありますが、一般的に支持療法で回復し、腎機能が著しく低下した場合は血液透析が必要になることがあります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 腹痛
• 腰痛
• 疲労

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果をよく保持できます。

外形

白または淡い灰色の粉末または顆粒が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶