薬情報
アイティディンカプセル150mg(ニザチジン)

アイティディンカプセル150mg(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
イントロバイオファーマ株式会社
外形
白色からほぼ白色の粉末を充填した上部黄色、下部淡黄色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201907278 · 承認 2019.10.16

要約

主な用途
潰瘍の治療・十二指腸潰瘍の再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人はニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、必要な場合は8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性かどうかを必ず治療開始前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人は十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それを超える長期投与の結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調節 腎機能不全患者に対する用量は、以下のように減量して調節する。 クレアチニンクリアランス/活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 20~50 ml/分: 1日150mg < 20 ml/分: 1日おきに150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス 20~50 ml/分: 1日おきに150mg < 20 ml/分: 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量減少の臨床的影響は評価されていない。

成分

製造会社
イントロバイオファーマ株式会社

効能・効果

潰瘍の治療・十二指腸潰瘍の再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎の改善

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍再発、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胸焼け、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化期
承認事項の原文を見る

この医薬品は、活動性の胃および十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐために使用されます。また、内視鏡で診断されたびらん性および潰瘍性食道炎、胃食道逆流症による胸焼けの症状を緩和します。急性胃炎や慢性胃炎の急性悪化期において起こる胃粘膜病変(びらん、出血、紅斑、浮腫など)の症状の改善にも効果的です。これらの効能により消化器系の多様な疾患の治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人はニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、必要な場合は8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性かどうかを必ず治療開始前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人は十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それを超える長期投与の結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調節 腎機能不全患者に対する用量は、以下のように減量して調節する。 クレアチニンクリアランス/活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 20~50 ml/分: 1日150mg < 20 ml/分: 1日おきに150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス 20~50 ml/分: 1日おきに150mg < 20 ml/分: 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量減少の臨床的影響は評価されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。 この薬または類似の薬物にアレルギーがある人は服用してはいけません。 また、乳糖分解に問題のある遺伝性疾患を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬を使用する際には注意が必要です。 薬物にアレルギー歴のある患者、肝機能が良くない患者、腎機能が低下した患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 特に腎機能が弱い患者は薬の濃度が高くなる可能性があるため、投与量を減らすか、投与間隔を延ばす必要があります。 この薬を服用中に、稀に皮膚発疹やかゆみ、呼吸困難、アナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れることがあります。 このような症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 また、貧血、白血球数の減少、消化器系の問題(便秘、下痢、吐き気など)、肝機能異常、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、虚弱症、心室性頻拍、女性の乳房肥大、皮膚発疹、発汗、血管炎なども稀に報告されています。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、悪性疾患ではないか確認してから使用する必要があります。 主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下した患者は用量調整が必要です。 治療中には定期的に血液検査や肝、腎機能検査を行い、異常がないか確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、必要だと判断された場合のみ使用するべきです。 授乳中は薬物が母乳に一部分泌される可能性があるため、注意が必要です。 小児に対する安全性は十分に確認されておらず、高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、投与前に腎機能検査が必要です。 この薬を過量服用した場合、嘔吐、下痢、唾液分泌増加、瞳孔縮小などの症状が現れることがあり、過剰摂取時には臨床検査と支持療法、必要に応じて薬物除去のための措置を検討する必要があります。 この薬は他のいくつかの薬物との相互作用の可能性は低いですが、高用量のアスピリンと一緒に使用する際には注意が必要です。 この薬は長期間高用量で使用しても発癌性の証拠はなく、遺伝毒性や生殖能力に対する影響も限られています。 服用中は定期的な検査を通じて副作用の有無を確認し、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。

副作用

  • 発疹
  • かゆみ
  • 気管支喘息
  • 喉頭浮腫
  • アナフィラキシー症状
  • 貧血
  • 白血球減少
  • 好中球増加
  • 血小板減少性紫斑
  • 便秘
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  • 下痢
  • 口渇
  • 嘔気
  • GOT上昇
  • GPT上昇
  • AL-P上昇
  • 肝炎
  • 黄疸
  • 胆汁うっ滞性肝障害
  • 肝細胞性肝障害
  • 精神混乱
  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 無力症
  • けいれん
  • 無症候性心室性頻拍
  • 女性乳腺症
  • 発汗
  • 蕁麻疹
  • 壊死性皮膚炎
  • 血管炎
  • 高尿酸血症
  • 発熱
  • 胸痛
  • 筋肉痛
  • 鼻炎
  • 咽頭炎
  • 咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば、薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

白色からほぼ白色の粉末を充填した上部黄色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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