薬情報

イバントックス注(イバンドロネートナトリウム一水和物)

医療用医薬品注射剤정맥有効期限切れ
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
(주)한국파비스제약
外形
無色透明な液体が無色透明なガラス製プレフィルドシリンジに入った注射剤で、1回用の注射針が添付されています。
包装
3ml x 1管
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201907187 · 届出 2019.10.11

この製品は2024.10.11に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗しょう症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月ごとに1回、15 - 30秒かけて静脈内注射します。 患者は補助的にカルシウムとビタミンDを摂取するようにします。 定期投薬日に投薬を忘れた場合は可能な限り早く注射し、この後3ヶ月毎に定期的に投薬します。

成分

製造会社
(주)한국파비스제약

効能・効果

閉経後女性の骨粗しょう症改善

  • 骨粗しょう症
承認事項の原文を見る

閉経後女性の骨粗しょう症治療に使用されます。この薬は骨の密度を高め、骨折のリスクを低減します。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月ごとに1回、15 - 30秒かけて静脈内注射します。 患者は補助的にカルシウムとビタミンDを摂取するようにします。 定期投薬日に投薬を忘れた場合は可能な限り早く注射し、この後3ヶ月毎に定期的に投薬します。

注意事項

この薬は必ず静脈内注射で投与しなければならず、動脈内や静脈周囲に注射した場合、組織損傷が発生する可能性があるため非常に注意が必要です。 この薬やその成分にアレルギーのある患者や治療されていない低カルシウム血症の患者には使用すべきではありません。 この薬は血清カルシウム値を一時的に低下させる可能性があるため、使用前に低カルシウム血症や骨および鉱物代謝障害が治療されている必要があり、カルシウムとビタミンDを十分に摂取することが重要です。 治療期間中は定期的に医師の診察を受ける必要があり、特に腎機能に問題がある場合や腎臓に影響を及ぼす可能性のある薬剤を服用している患者はさらに注意が必要です。 この薬を使用している間に顎骨壊死が発生する可能性があるため、リスク因子のある患者は治療前に歯科検診を受け、治療中は過度な歯科治療を避ける必要があります。 また、この薬は筋肉痛、関節痛、消化不良、頭痛、発疹など様々な副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は即座に医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の方はこの薬の安全性が確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 過量投与の際には血中のカルシウム、リン、マグネシウム濃度が異常に低下する可能性があるため、適切な治療とモニタリングが必要です。 この薬は他のカルシウム含有溶液や静脈内投与薬剤と混合してはいけません。また、注射針とシリンジは再使用せず、安全に廃棄する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、顔面腫脹/浮腫、アナフィラキシー反応/ショック、喘息悪化、スティーブン・ジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、顎および外耳道の骨壊死、葡萄膜炎、上巣膜炎、強膜炎、多臓器不全、死亡、静脈炎/血栓血管炎、血管異常、呼吸困難

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患(関節痛、筋肉痛、熱、寒気、疲労、吐き気、食欲不振、骨の痛みを含む)、疲労、頭痛、発疹、腰痛、倦怠感、注射部位反応、感覚低下、めまい、熱、甲状腺機能低下症、末梢運動神経障害、聴力低下、皮膚剥離、不眠症、不安、耳鳴り、脂肪腫、眼底出血、心不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないように密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 このように保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が無色透明なガラス製プレフィルドシリンジに入った注射剤で、1回用の注射針が添付されています。

包装単位

3ml x 1管

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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