アピクフロ錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事に関係なく、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、以後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤 2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 推奨用量として、本剤 5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤 2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けた非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の推奨用量は、7日間、本剤 10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 推奨用量として本剤 2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替えを希望する場合、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替えを希望する場合、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINRを測定し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、本剤は慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤 2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、本剤 2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、本剤は慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に意義のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕し、60mLの水に混ぜて経鼻胃管から投与することもできます。

この薬は血液が過度に凝固するのを防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用する際は出血が発生する可能性があるため、体にあざができた場合や鼻血が出たり出血症状が現れた際は即座に医師に知らせる必要があります。 出血がひどくなる場合はこの薬の服用を中止し、緊急の治療が必要かもしれません。 特定の出血リスクが高い患者にはこの薬を使用してはいけません。例えば重度の肝疾患がある場合や最近出血があった場合は投与しません。 また、他の抗凝固薬と併用することは危険であるため特別な場合を除いては併用すべきではありません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者、高齢者、体重が少ない患者などはこの薬を服用する際により注意が必要です。 脊髄や脳に関連する手術を受ける患者はこの薬を服用することにより神経損傷のリスクがあるため、医師の指示に従って慎重に使用する必要があります。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、子供に対する安全性はまだ確立されていません。 この薬の服用を突然中止すると血栓ができるリスクがあるため、医師の指示に従って服用を続ける必要があります。 手術や侵襲的な処置を受ける場合は出血のリスクを減らすために一定期間この薬の服用を中止する必要があるかもしれません。 この薬を服用している間は常に出血症状に注意し、異常が見られた場合は即座に医療スタッフに相談する必要があります。 過剰摂取した場合には出血リスクが大幅に増加するため、定められた用量を必ず守って服用し、必要に応じて活性炭投与や特別な治療が必要になる場合があります。 運転や機械操作には大きな影響を与えませんが、出血やめまいの症状が現れた場合には注意が必要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが好ましいです。

外形

桃色の卵型で両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）