薬情報

エクサチンカプセル150ミリグラム(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口有効期限切れ
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
ファイル薬品(株)
外形
白色〜淡黄色の結晶性内容物が充填された上部と下部が黄色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、300カプセル/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201907154 · 承認 2019.10.10

この製品は2024.10.10に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニタジチンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週以内に治癒するが、必要に応じて8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、治療前に悪性でないことを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する投与量の調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 クレアチニンクリアランス 投与量 活動性十二指腸潰瘍 胃食道逆流症(GERD) 良性胃潰瘍 20~50 ml/分 1日150mg < 20 ml/分 150mgを隔日投与 維持療法 20~50 ml/分 150mgを隔日投与 < 20 ml/分 150mgを3日ごとに投与 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。このような投与量の減量が腎機能障害患者に及ぼす臨床的影響は評価されていない。

成分

製造会社
ファイル薬品(株)

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎病変の改善

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、浸潤性食道炎、潰瘍性食道炎、胸やけ、胃粘膜病変、浸潤、出血、発赤、浮腫
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性の胃・十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐために使用されます。 また、内視鏡で診断された浸潤性および潰瘍性食道炎と、胃食道逆流症による胸やけ症状を緩和します。 急性胃炎と慢性胃炎の急性悪化時に現れる胃粘膜病変を改善し、胃の健康を助けます。この薬は胃と食道の炎症及び潰瘍症状を効果的に治療し、症状の再発を防ぐ助けとなります。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニタジチンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週以内に治癒するが、必要に応じて8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、治療前に悪性でないことを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する投与量の調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 クレアチニンクリアランス 投与量 活動性十二指腸潰瘍 胃食道逆流症(GERD) 良性胃潰瘍 20~50 ml/分 1日150mg < 20 ml/分 150mgを隔日投与 維持療法 20~50 ml/分 150mgを隔日投与 < 20 ml/分 150mgを3日ごとに投与 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。このような投与量の減量が腎機能障害患者に及ぼす臨床的影響は評価されていない。

注意事項

この薬はH2受容体拮抗薬に過敏症があった患者には使用してはいけません。 薬物にアレルギー反応があった患者や肝障害、腎障害がある患者には注意して使用する必要があり、 特に腎機能が低下している場合は投与量を減らすか、投与間隔を延ばす必要があります。 この薬を使用すると稀に皮膚発疹、かゆみ、気管支喘息、喉の浮腫、重度のアレルギー反応が現れることがあるため、 これらの症状が発生した場合はすぐに使用を中止しなければなりません。 血液異常としては貧血や白血球数の変動、血小板減少などが現れることがあるため、異常症状があれば医師に相談する必要があります。 消化器系では便秘、下痢、口の渇き、悪心などが起こる可能性があります。 肝機能検査の数値が上昇したり、肝炎、黄疸などの肝損傷の症状が稀に報告されているため、肝の健康に注意が必要です。 精神的には稀に混乱、頭痛、眠気、めまいが現れることがあり、稀にけいれんが発生することがあります。 心拍が速くなる無症候性心室性頻拍が一時的に現れることがあります。 女性では稀に女性化乳房が現れることがあり、男性では勃起不全や性欲減退が報告されています。 皮膚では発汗、じんましん、発疹、皮膚炎、血管炎などが現れることがあります。 この薬は痛風や腎結石とは関係のない高尿酸血症を引き起こす可能性があり、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳も報告されています。 胃癌の症状を隠す可能性があるため、悪性でないことを確認してから使用すべきであり、治療中には血液、肝、腎機能検査を定期的に観察する必要があります。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が中等度以上損傷した患者は用量を減らす必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の使用が胎児に与える影響が確実でないため、 治療の利益がリスクを上回ると判断された場合のみ使用する必要があります。 授乳中の女性もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、必要な場合にのみ使用するべきです。 小児に対する安全性は確立されておらず、高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、投与前に腎機能検査を行い、治療中も腎の状態を注意深く観察する必要があります。 過量投与時には嘔吐、下痢、瞳孔縮小などの症状が現れる可能性があり、 この場合は臨床検査に加え活性炭投与、嘔吐誘発、胃洗浄などの治療が必要となる可能性があります。 この薬は血液透析によって効果的に除去されないため、過量服用の場合は迅速な医療処置が重要です。 この薬は他の薬物との相互作用が少ない傾向があり、肝での代謝に大きな影響を与えないため、 一般的な薬物と一緒に使用する際の注意が少ないです。 最後に、長期間の高用量投与時に発癌性や遺伝毒性に関する明確な証拠はありませんが、 動物実験で肝損傷や一部の変化が観察されているため、長期使用時には注意が必要です。

副作用

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉の腫れ、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、嘔吐、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁鬱滞性肝障害、肝細胞性肝障害、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、けいれん、無症候性心室性頻拍、女性型乳房症、発汗、じんましん、脱落性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光を遮断する容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の範囲の常温で保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色〜淡黄色の結晶性内容物が充填された上部と下部が黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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