薬情報
クロピドグレル錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

クロピドグレル錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
(株)TDSPHARM
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201907075 · 承認 2019.10.04 · 保険コード 679801900

要約

主な用途
アテローム性動脈硬化症に伴う症状(心筋梗塞・脳卒中など)の改善、心房細動における血栓予防
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に、本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として開始し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。このとき、アスピリン 75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。このとき、アスピリン 75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者 :腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 :出血性素因を有する中等度の肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

成分

製造会社
(株)TDSPHARM

効能・効果

アテローム性動脈硬化症に伴う症状(心筋梗塞・脳卒中など)の改善、心房細動における血栓予防

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈性疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系の異常、脳卒中、不応性虚血、血管性リスク因子、アテローム血栓症、血栓塞栓症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈性疾患のある成人患者において、アテローム性動脈硬化による症状を改善するために使用されます。また、急性冠症候群の患者の中で不安定狭心症や非Q波心筋梗塞がある場合、薬物治療や冠動脈インターベンション、または冠動脈バイパス手術後に心血管系の異常症状を緩和する手助けをします。さらに、いくつかの血管性リスク因子を持つ心房細動患者の中でビタミンK拮抗薬投与が困難で出血リスクが低い場合、脳卒中および血栓塞栓症のリスクを減少させるのに効果的です。要約すると、この薬は動脈硬化に関連するさまざまな心血管疾患および血栓発生リスクを低下させ、患者の健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に、本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として開始し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。このとき、アスピリン 75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。このとき、アスピリン 75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者 :腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 :出血性素因を有する中等度の肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

注意事項

この薬は血液中の血小板の凝集を抑制し、血栓の形成を予防する薬です。 遺伝的に特定の酵素(CYP2C19)の機能が低下している方はこの薬の効果が減少する可能性があるため、治療方法を調整したり他の薬に変更することを検討する必要があります。 この薬と酵素活性を増加させる薬を一緒に服用すると出血リスクが高まる可能性があるため併用しない方が良いです。 この薬にアレルギーがある方、出血がある患者、肝臓が重度に損傷している患者、授乳中の女性、特定の遺伝的疾患を持つ方はこの薬を服用すべきではありません。 出血リスクが高い患者や特定の疾患がある患者はこの薬を注意して使用する必要があり、出血症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 手術予定がある場合は手術の5〜7日前にこの薬を中止し、出血リスクがある薬と一緒に使用する際はさらに注意が必要です。 この薬は出血、胃腸障害、皮膚発疹、頭痛、めまいなどのさまざまな副作用が現れる可能性があり、特に出血に関連する副作用が最も一般的で深刻な場合があります。 この薬を服用する間は出血症状に常に注意を払い、異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中の女性は胎児へのリスクが少ないとされていますが、分娩時に出血リスクがあるため分娩前にこの薬の服用を中止することが推奨されます。 授乳中の女性は、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を続けるか中止するかを医師に相談する必要があります。 子供には安全性および効果が確立されていないため使用しない方が良いです。 高齢者や腎臓および肝機能が低下している患者はこの薬を服用する際に出血リスクが増加する可能性があるため、用量調整と状態観察が必要です。 過剰投与時には出血リスクが増加するため、服用量を厳守する必要があり、必要に応じて血小板輸血で出血時間を短縮することができます。 この薬はさまざまな薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 この薬を服用する間は出血が止まる時間が通常より長くなる可能性があるため、出血部位や出血時間が通常と異なる場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

出血、消化管出血、紫斑、打撲、血腫、鼻出血、血尿、眼内出血、頭蓋内出血、好中球減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血、血小板減少症、腹痛、消化不良、下痢、嘔気、発疹、掻痒症、胸痛、外傷、インフルエンザ様疾患、疼痛、疲労、浮腫、高血圧、頭痛、めまい、うつ、不安、呼吸困難、鼻炎、気管支炎、咳嗽、尿路感染、運動機能減少症、振戦、音声障害、異常歩行、運動亢進症、運動失調、知覚異常、便秘、嘔吐、潰瘍、腹痛、食欲不振、しゃっくり、口渇、嚥下困難、舌疾患、不眠、健忘、不安、緊張、思考異常、異常行動、硬直、視野障害、眼乾燥症、一時的視力喪失、充血、排尿障害、尿毒症、低血糖症、肝酵素増加、ALT上昇、肝機能異常、脚の浮腫、不整脈、徐脈、心悸亢進、発疹、かゆみ、接触皮膚炎、女性化乳房、前立腺特異抗原上昇、紫斑病、血便、血小板減少症、貧血、脳出血、血腫、血尿症、喀血、筋肉出血、歯肉出血、肺出血、肺炎、副鼻腔炎、視覚異常、視野障害、眼乾燥症、一時的視力喪失、充血、耳鳴り、味覚異常、味覚喪失、血管炎、低血圧、気管支痙攣、間質性肺炎、好酸球性肺炎、大腸炎、膵炎、胃炎、口内炎、肝炎、急性肝不全、斑点状丘疹、紅斑性皮膚発疹、蕁麻疹、血管性浮腫、水疱性皮膚炎、薬剤誘発過敏症候群、好酸球増加、薬剤発疹、湿疹、扁平苔癬、関節痛、関節炎、筋肉痛、糸球体疾患、女性化乳房、発熱、肝機能数値異常、血清クレアチニン上昇、アレルギー症状、虚血性壊死、全身浮腫、胃炎、出血性胃腸炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、穿孔性胃潰瘍、上部消化管潰瘍出血、腹部膨満、ビリルビン血症、感染性肝炎、脂肪肝、出血性関節症、血尿症、喀血、頭蓋内出血、後腹膜出血、手術創出血、眼球出血、肺出血、紫斑、血小板減少症、再生不良性貧血、血色素減少貧血、白血病、白血球減少症、好中球減少症、好酸球増加症、月経過多、血胸症、大水疱症、紅斑性皮疹、斑点状丘疹、蕁麻疹、腎機能異常、急性腎不全、胆嚢炎、吐血、脊髄血腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があります。また、非常に暑い場所や非常に寒い場所を避け、通常室温1度から30度の間で保管することが安全です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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