エンターワン錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を認めた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回投与する。 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態：使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」参照）

この薬はB型肝炎ウイルス感染治療に使用されるため、肝機能が低下している患者や腎機能が低下している患者には特に注意して使用する必要があります。 この薬を服用する間は、肝機能検査と血液検査を定期的に受ける必要があり、治療の途中や終了後に肝炎が悪化する可能性があるため、医療スタッフの指示に従って継続的な観察が必要です。 妊娠中の女性や授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や赤ちゃんに与える影響を考慮して慎重に判断し、授乳中であれば授乳を中止するか、薬の投与を中止することが推奨されます。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用しないべきです。また、薬にアレルギーのある患者も投与を避けるべきです。 腎不全患者、特に血液透析や腹膜透析を受けている患者は用量調整が必要で、肝移植を受けた患者は腎機能や薬物相互作用について注意深くモニタリングする必要があります。 この薬はHIVとB型肝炎が同時に感染している患者の中で、HIV治療を受けていない場合には使用しない方がよく、HIV感染の有無を確認するための検査が必要です。 食事と同時に服用すると薬の吸収が減少する可能性があるため、空腹時に服用するのが効果的です。 過量服用の場合には特別な解毒剤はないため、症状に応じた適切な支持療法が必要であり、血液透析により一部の薬剤が除去される可能性があります。 この薬は長期間服用すると耐性が生じる可能性があるため、医療スタッフと相談して治療計画をよく遵守することが重要です。 副作用としては、頭痛、疲労、めまい、消化不良、嘔吐などがあり、稀に肝機能異常、乳酸アシドーシス、脱毛、発疹などの症状が見られるため、異常を感じた場合は直ちに医療スタッフに報告する必要があります。 この薬は子供や高齢者にも使用できますが、用量や腎機能に応じて調整が必要で、特に高齢者は腎機能低下により副作用のリスクが高いため注意が必要です。 保管時には直射日光を避け、子供の手の届かない涼しい場所に保管する必要があります。また、シロップ製剤は開封後も使用期限内に使用する必要があります。 この薬を服用する間はB型肝炎の感染を防ぐために性行為や血液接触に注意する必要があり、薬物服用のみでは感染リスクが完全に減少しないため、安全な行動が求められます。

脂肪変性、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠、アナフィラキシー反応、アミノトランスフェラーゼ増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、かゆみ、風邪、咳、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹痛、味が悪い、好中球減少、血尿、血小板減少、高血糖、糖尿病

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには15度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。

外形

白色〜灰白色の三角形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPx3)