薬情報
アルティトク軟カプセル30ミリグラム(アリトレチノイン)

アルティトク軟カプセル30ミリグラム(アリトレチノイン)

医療用医薬品軟カプセル経口
成分・含量
アリトレチノイン›30mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社メディカコリア
外形
黄色から黄緑色の均一な液体が入った赤褐色の楕円形の軟カプセル
包装
30カプセル/箱[(10カプセル/PTP x 3)]
承認状況
正常

品目基準コード 201906969 · 承認 2019.09.30 · 保険コード 646004860

要約

主な用途
強力な外用ステロイドに反応しない成人の慢性重症手湿疹の治療
服用対象
成人
成人服用量
1日1回10~30mgを食事とともに、または食直後に服用する。毎日同じ時間に服用することが望ましい。 初期用量としてアリトレチノイン30mgを投与し、副作用に応じて10mgに減量する。 糖尿病、肥満、心血管系リスク因子がある患者、または脂質異常症患者:初期用量として10mgを投与し、忍容性および効果に応じて必要な場合は30mgに増量できる。本剤の投与中は、血中脂質プロファイルおよび血糖値を定期的に確認する必要がある場合がある。 手が治癒またはほぼ治癒するという治療目標に達したら、直ちに投与を中止する。 初期12週間の治療後も手湿疹が重度の場合は治療を中止し、治療開始から24週までに治療目標に達しない場合も投与を中止する。

成分

製造会社
株式会社メディカコリア

効能・効果

強力な外用ステロイドに反応しない成人の慢性重症手湿疹の治療

  • 慢性重度手湿疹
承認事項の原文を見る

この医薬品は、最低4週間の強力な局所ステロイド治療に反応しない成人の慢性重度手湿疹を治療するために使用されます。PGA評価基準に基づいて重度の手湿疹患者に効果を発揮し、症状を緩和し皮膚状態を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

1日1回10~30mgを食事とともに、または食直後に服用する。毎日同じ時間に服用することが望ましい。 初期用量としてアリトレチノイン30mgを投与し、副作用に応じて10mgに減量する。 糖尿病、肥満、心血管系リスク因子がある患者、または脂質異常症患者:初期用量として10mgを投与し、忍容性および効果に応じて必要な場合は30mgに増量できる。本剤の投与中は、血中脂質プロファイルおよび血糖値を定期的に確認する必要がある場合がある。 手が治癒またはほぼ治癒するという治療目標に達したら、直ちに投与を中止する。 初期12週間の治療後も手湿疹が重度の場合は治療を中止し、治療開始から24週までに治療目標に達しない場合も投与を中止する。

注意事項

この薬は妊娠中または妊娠の可能性がある女性に絶対に使用してはいけません。この薬は胎児に深刻な奇形を引き起こす可能性があるため、治療を開始する前と治療中に必ず妊娠検査を行う必要があります。避妊を徹底し、二つ以上の効果的な避妊方法を併用する必要があります。 この薬を服用している間は血中中性脂肪とコレステロール値を定期的に検査し、異常があればすぐに知らせる必要があります。特に高中性脂肪血症の患者は急性膵炎のリスクがあるため注意が必要です。 精神的な症状、例えばうつ病や気分の変化が現れる可能性があるため、精神的健康状態を定期的に確認する必要があります。うつ病や自殺の考えなどの症状が出た場合は、速やかに医療従事者に知らせる必要があります。 目の乾燥感や視力の変化が現れることがあり、これらの症状が重度な場合は治療を中止し医師に相談する必要があります。 この薬は肝機能や腎機能が良好でない患者、甲状腺機能低下がコントロールされていない患者、ビタミンA過剰症の患者には使用しません。 他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 過量服用時にはひどい頭痛、下痢、顔が赤くなる症状が見られる場合があり、その場合は即座に病院で治療を受ける必要があります。 服用する際は必ず食事と一緒にまたは食事直後に水と共に飲み込み、噛んではいけません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避けて30度以下の涼しい場所に保管する必要があります。 妊娠予防プログラムに従い、医師、薬剤師、患者が全て関連ガイダンスを良く理解し遵守する必要があり、この薬を他の人に絶対に譲渡してはいけません。

副作用

頭痛、紅斑、発赤、中性脂肪増加、コレステロール増加、甲状腺刺激ホルモン減少、遊離T4減少、貧血、鉄結合能増加、単球減少、血小板増加、アナフィラキシー反応、過敏反応、うつ病、気分の変動、自殺念慮、めまい、良性脳内圧上昇、結膜炎、目の乾燥、眼刺激、視界ぼやけ、白内障、夜間視力減少、耳鳴り、高血圧、血管炎、鼻出血、吐き気、口腔乾燥、嘔吐、消化不良、炎症性腸疾患、アミノトランスフェラーゼ増加、皮膚および唇の乾燥、口唇炎、湿疹、皮膚炎、脱毛、かゆみ、発疹、皮膚剥離、乾燥湿疹、爪障害、光過敏反応、毛髪構造異常、関節痛、筋肉痛、外骨症、強直性脊髄炎、疲労、末梢浮腫、高中性脂肪血症、HDL減少、高コレステロール血症、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、糖尿病、色覚異常、コンタクトレンズ不耐性、早期骨端閉鎖、過骨化症、靭帯と腱の石灰化、角膜混濁、角膜炎、炎症性腸疾患、皮膚アレルギー反応、重度のアレルギー性血管炎、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮断できる密閉容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 このように保管することで薬の成分が変わらず効果を良く保持することができます。

外観・包装

外形

黄色から黄緑色の均一な液体が入った赤褐色の楕円形の軟カプセル

包装単位

30カプセル/箱[(10カプセル/PTP x 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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