薬情報
デルマトック軟カプセル10mg(アリトレチニン)

デルマトック軟カプセル10mg(アリトレチニン)

医療用医薬品軟カプセル経口
成分・含量
アリトレチノイン›10mg / 1カプセル
製造・輸入元
韓国ヒューテックス製薬株式会社
外形
黄色から黄緑色の均一な液体が入った暗褐色の楕円形の軟カプセル
包装
30カプセル/箱[(10カプセル/PTP*3)]
承認状況
正常

品目基準コード 201906968 · 承認 2019.09.30 · 保険コード 649104590

要約

主な用途
4週間以上、強力な外用ステロイドに反応しない成人の慢性重症手湿疹の治療
服用対象
成人
成人服用量
1日1回10~30mgを食事とともに、または食直後に服用する。毎日同じ時間に服用することが望ましい。 初期用量としてアリトレチノイン30mgを投与し、副作用に応じて10mgに減量する。 糖尿病、肥満、心血管系リスク因子がある患者、または脂質異常症患者:初期用量として10mgを投与し、忍容性および効果に応じて必要な場合は30mgに増量できる。本剤の投与中は、血中脂質プロファイルおよび血糖値を定期的に確認する必要がある場合がある。 手が治癒またはほぼ治癒するという治療目標に達したら、直ちに投与を中止する。 初期12週間の治療後も手湿疹が重度の場合は治療を中止し、治療開始から24週までに治療目標に達しない場合も投与を中止する。

成分

製造会社
韓国ヒューテックス製薬株式会社

効能・効果

4週間以上、強力な外用ステロイドに反応しない成人の慢性重症手湿疹の治療

  • 慢性重度手湿疹
承認事項の原文を見る

この医薬品は、最低4週間以上強力な局所ステロイド治療にも反応しない成人の慢性重度手湿疹治療に使用します。

服用方法

成人服用量

1日1回10~30mgを食事とともに、または食直後に服用する。毎日同じ時間に服用することが望ましい。 初期用量としてアリトレチノイン30mgを投与し、副作用に応じて10mgに減量する。 糖尿病、肥満、心血管系リスク因子がある患者、または脂質異常症患者:初期用量として10mgを投与し、忍容性および効果に応じて必要な場合は30mgに増量できる。本剤の投与中は、血中脂質プロファイルおよび血糖値を定期的に確認する必要がある場合がある。 手が治癒またはほぼ治癒するという治療目標に達したら、直ちに投与を中止する。 初期12週間の治療後も手湿疹が重度の場合は治療を中止し、治療開始から24週までに治療目標に達しない場合も投与を中止する。

注意事項

この薬は胎児に深刻な奇形を引き起こす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は絶対に服用してはいけません。 服用中に妊娠する場合にも胎児に大きな危険を及ぼす可能性があるため、非常に注意が必要です。 妊娠の可能性がある女性は治療開始前、治療中、そして治療終了後も必ず効果的な2つ以上の避妊方法を使用する必要があります。 この薬を服用する前に妊娠の有無を正確に確認する検査を受ける必要があり、治療期間中は毎月妊娠検査を繰り返す必要があります。 血中中性脂肪値が非常に高い場合、急性膵炎などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、定期的に血中脂質値を検査する必要があります。 肝障害、重度腎障害、制御されない甲状腺機能低下症の患者など特定の疾患を持つ人はこの薬を服用してはいけません。 精神疾患の病歴がある患者は、うつ病や気分の変化などの精神的症状が悪化する可能性があるため、服用時には慎重な観察が必要です。 この薬は頭痛、皮膚の乾燥、唇のひび割れ、中性脂肪およびコレステロールの増加などの副作用が現れる可能性があるため、異常症状が発生した場合は医師に相談する必要があります。 過度の直射日光を避け、紫外線防止剤を使用する必要があり、激しい運動は控えることが望ましいです。 目が乾燥したり視力が変化した場合には適切な措置を取り、必要に応じて治療を中止する必要があります。 この薬は他のビタミンA製剤や特定の抗生物質と一緒に服用すると危険があるため、必ず服用中の薬を医師に伝える必要があります。 妊娠防止プログラムに従い、医師や薬剤師の指示を厳守し、治療終了後も一定期間避妊対策を維持する必要があります。 この薬は小児には使用が制限されており、授乳中の女性も服用してはいけません。 服用時には必ず食事と一緒に、または食事の直後に水とともに飲む必要があり、薬を噛んではいけません。 保管時には子供の手の届かない涼しく直射日光を避けた場所に元の容器に保管する必要があり、使用期限の過ぎた薬は服用してはいけません。

副作用

頭痛、紅斑、紅潮、中性脂肪増加、コレステロール増加、甲状腺刺激ホルモン減少、遊離T4減少、貧血、鉄結合力増加、単球減少、血小板増加、アナフィラキシー反応、過敏反応、うつ病、気分変動、自殺念慮、めまい、良性頭蓋内圧上昇、結膜炎、眼乾燥、眼刺激、視界ぼやけ、白内障、夜間視力低下、耳鳴り、高血圧、血管炎、鼻血、吐き気、口腔乾燥、嘔吐、消化不良、炎症性腸疾患、アミノトランスフェラーゼ増加、皮膚および唇の乾燥、口唇炎、湿疹、皮膚炎、脱毛、かゆみ、発疹、皮膚の剥離、乾燥湿疹、爪障害、光過敏反応、毛髪の質異常、関節痛、筋肉痛、外骨症、強直性脊椎炎、疲労、末梢浮腫、高中性脂肪血症、HDL減少、高コレステロール血症、血中クレアチンキナーゼ増加、糖尿病、色盲、コンタクトレンズ不耐性、早期骨端閉鎖、過骨化症、靭帯および腱の石灰化、角膜混濁、角膜炎、炎症性腸疾患、皮膚アレルギー反応、アナフィラキシー反応、紫斑、重度のアレルギー性血管炎、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、有害表皮壊死症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光を遮ることができる容器に保管する必要があります。また、空気が通らない密閉された容器に保管することが重要です。保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があり、あまりに暑い場所やあまりに寒い場所を避ける必要があります。

外観・包装

外形

黄色から黄緑色の均一な液体が入った暗褐色の楕円形の軟カプセル

包装単位

30カプセル/箱[(10カプセル/PTP*3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。