薬情報
アリダム軟カプセル10ミリグラム(アリトレチノイン)

アリダム軟カプセル10ミリグラム(アリトレチノイン)

医療用医薬品軟カプセル経口
成分・含量
アリトレチノイン›10mg / 1カプセル
製造・輸入元
ハナ製薬株式会社
外形
黄色から黄緑色の均一な液体が入った暗褐色の楕円形軟カプセル
包装
30カプセル/箱[10カプセル/PTPX3]
承認状況
正常

品目基準コード 201906967 · 承認 2019.09.30 · 保険コード 657806730

要約

主な用途
外用ステロイド治療に反応しない成人の慢性重症手湿疹の治療
服用対象
成人
成人服用量
1日1回10~30mgを食事とともに、または食直後に服用する。毎日同じ時間に服用することが望ましい。 初期用量としてアリトレチノイン30mgを投与し、副作用に応じて10mgに減量する。 糖尿病、肥満、心血管系リスク因子がある患者、または脂質異常症患者:初期用量として10mgを投与し、忍容性および効果に応じて必要な場合は30mgに増量できる。本剤の投与中は、血中脂質プロファイルおよび血糖値を定期的に確認する必要がある場合がある。 手が治癒またはほぼ治癒するという治療目標に達したら、直ちに投与を中止する。 初期12週間の治療後も手湿疹が重度の場合は治療を中止し、治療開始から24週までに治療目標に達しない場合も投与を中止する。

成分

製造会社
ハナ製薬株式会社

効能・効果

外用ステロイド治療に反応しない成人の慢性重症手湿疹の治療

  • 慢性重度手湿疹
承認事項の原文を見る

この医薬品は、少なくとも4週間の強力な局所ステロイド治療にも反応しない成人の慢性重度手湿疹の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

1日1回10~30mgを食事とともに、または食直後に服用する。毎日同じ時間に服用することが望ましい。 初期用量としてアリトレチノイン30mgを投与し、副作用に応じて10mgに減量する。 糖尿病、肥満、心血管系リスク因子がある患者、または脂質異常症患者:初期用量として10mgを投与し、忍容性および効果に応じて必要な場合は30mgに増量できる。本剤の投与中は、血中脂質プロファイルおよび血糖値を定期的に確認する必要がある場合がある。 手が治癒またはほぼ治癒するという治療目標に達したら、直ちに投与を中止する。 初期12週間の治療後も手湿疹が重度の場合は治療を中止し、治療開始から24週までに治療目標に達しない場合も投与を中止する。

注意事項

この薬は妊娠中または妊娠の可能性のある女性には絶対に使用してはいけません。 この薬は胎児に重度の奇形を引き起こすリスクが非常に高いためです。 服用前には必ず妊娠検査を行い、治療期間中および治療が終了した後も定期的に妊娠検査を受ける必要があります。 この薬を服用している間は、2つ以上の効果的な避妊方法を併用する必要があり、避妊に失敗した場合はすぐに医師に相談しなければなりません。 血液中の中性脂肪値が非常に高い場合、急性膵炎などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、血中コレステロールおよび中性脂肪値を定期的に検査する必要があります。 もし異常な兆候が現れた場合はすぐに服用を中止し、医師の診療を受けるべきです。 精神疾患の病歴がある方やうつ病の症状が見られる方は、この薬を服用する際に注意が必要であり、服用中に気分の変化やうつ病の症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬は皮膚や唇を乾燥させる可能性があるため、保湿剤を使用して皮膚を保護することが推奨されます。 紫外線に対する感受性が高まるため、過度の日光曝露や光線治療は避け、外出時には日焼け止めを使用することが推奨されます。 コンタクトレンズの装着が難しくなる可能性があるため、この薬を服用している間はメガネを使用することが推奨されます。 頭痛、めまい、視界のぼやけなどの症状が現れた場合はすぐに医師に知らせる必要があります。特に頭痛とともに吐き気、嘔吐、視覚障害がある場合はすぐに服用を中止するべきです。 この薬は他のビタミンA製剤やテトラサイクリン系抗生物質と併用すると副作用リスクが増加するため、一緒に服用しないでください。 食事と一緒に、または食事の直後に服用し、薬を噛まずに十分な水と一緒に飲み込むことが推奨されます。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避けて30度以下の涼しい場所に保管する必要があります。 服用中には激しい運動を避け、この薬を他の人と共有してはいけません。また、服用を中止した後もしばらくの間は献血をしてはいけません。

副作用

頭痛、紅斑、紅潮、中性脂肪増加、コレステロール増加、甲状腺刺激ホルモン減少、遊離T4減少、貧血、鉄結合力増加、単球減少、血小板増加、アナフィラキシー反応、過敏反応、うつ病、気分の変化、自殺念慮、めまい、良性頭蓋内圧上昇、結膜炎、眼乾燥、眼刺激、視力のぼやけ、白内障、夜間視力減少、耳鳴り、高血圧、血管炎、鼻出血、吐き気、口腔乾燥、嘔吐、消化不良、炎症性腸疾患、アミノトランスフェラーゼ増加、皮膚および唇の乾燥、口唇炎、湿疹、皮膚炎、脱毛、かゆみ、発疹、皮膚の剥がれ、多湿疹、爪障害、光過敏反応、毛髪の質の異常、関節痛、筋肉痛、外骨腫、強直性脊椎炎、疲労、末梢浮腫、高中性脂肪血症、HDL減少、高コレステロール血症、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、糖尿病、色盲、コンタクトレンズ不耐性、早期骨端閉鎖、過骨化症、靭帯と腱の石灰化、角膜混濁、角膜炎、炎症性腸疾患、皮膚アレルギー反応、アナフィラキシー反応、紫斑、重度のアレルギー性血管炎、多型紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感な可能性があるため、光が遮断された密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、室温の1度から30度の範囲で保管することが重要です。

外観・包装

外形

黄色から黄緑色の均一な液体が入った暗褐色の楕円形軟カプセル

包装単位

30カプセル/箱[10カプセル/PTPX3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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