デウィンバイオメロペネム注500ミリグラム(メロペネム三水和物)

成人投与量

メロペネム水和物として1日0.5～1g(活性)を2～3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者における疑わしい感染、敗血症には8時間ごとに1g(活性)を点滴静脈注射します。嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(活性)を点滴静脈注射します。この薬の使用時には投与開始後3日を目安に継続投与が必要かを判断し、投与を中止するかより適切な他の製剤へ変更することを検討します。また、この薬の投与期間は原則として14日以内です。

小児投与量

3ヶ月以上の小児における細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重1kg当たり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。

この薬はショックの病歴がある患者には使用すべきではありません。また、バルプロ酸ナトリウムを服用中の患者はこの薬と併用する場合、バルプロ酸の血中濃度が低下し、てんかん発作が再発する可能性があるため、投与を避けるべきです。この薬またはその構成成分に過敏反応があるか、過去に経験した患者も投与すべきではありません。その他のカルバペネム系抗生物質やベータラクタム系抗生物質に重度のアレルギー反応を示した患者もこの薬を使用してはいけません。アレルギー体質であるか、気管支喘息、発疹などがある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、腎機能が低下した患者は薬物濃度が高くなり中枢神経系症状が現れる可能性があるため、用量調節が必要です。てんかんの病歴や中枢神経障害のある患者もけいれんなどのリスクがあるため注意が必要です。重度の肝障害の患者、高齢者、乳児(特に3ヶ月未満)にも慎重な投与が求められます。投与中にはショック、発疹、呼吸困難などのアレルギー反応が現れることがあるため、異常症状が発生した場合には直ちに中止し治療を行うべきです。血液検査で白血球減少、貧血、血小板異常などが現れる可能性があるため、定期的な検査が必要です。肝機能と腎機能も定期的に検査し、異常があれば投与を中止するべきです。膜性大腸炎などの重度の下痢症状が現れる可能性があるため、腹痛や下痢が持続する場合には直ちに薬剤の使用を中止すべきです。中枢神経系症状としてけいれんや意識障害が見られた場合には、投与を中止し適切な処置を受けるべきです。呼吸器系の異常症状や重度の皮膚反応が現れた場合にも直ちに投与を中止すべきです。ビタミンK欠乏による出血傾向が現れる可能性があるので出血症状に注意する必要があります。運転や機械操作時に頭痛、精神混乱などが現れる可能性があるため、注意が必要です。この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため併用薬物について必ず医師と相談すべきです。妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の投与が慎重に決定されるべきで、授乳中には投与を避けるのが望ましいです。小児、特に3ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため使用には注意が必要です。高齢者は生理機能の低下により副作用の発生リスクが高いため用量と投与間隔を調整し注意深く観察すべきです。この薬は静脈注射剤のみで使用され、溶解後は迅速に使用し、保管時にも一定時間内に使用すべきです。この薬を投与する際は感受性検査を実施し耐性菌の発生を防ぎ、必要最小限の期間のみ投与することが重要です。

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー、じんましん、血管性浮腫、重度の浮腫、重度の皮膚反応、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、DRESS症候群、喘息発作、呼吸困難、肝機能不全、黄疸、重度の腎障害、急性腎不全、重度の大腸炎、けいれん、意識障害、中枢神経症状、重度のアレルギー反応

軽度の副作用

口内異常感、喘鳴、めまい、便異常、耳鳴り、発汗、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身紅潮、血管性浮腫、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低色素性貧血、白血球減少、好中球減少、好酸球増加、血小板減少または増加、リンパ球増加、ヘモグロビン減少、好塩基球増加、異型リンパ球増加、赤血球減少、ヘマトクリット減少、低カリウム血症、AST、

この薬は空気にさらされないよう密閉された容器に保管すべきで、室温の1℃から30℃の間で保管するのが安全です。このように保管することで薬の効果を保持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色～淡黄色の結晶性粉末を充填したバイアル

包装単位

10バイアル/箱