薬情報

エンティフォルミン錠500ミリグラム(メトフォルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
한국신텍스제약(주)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、300錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201906905 · 承認 2019.09.30

この製品は2024.09.30に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病(血糖管理)改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
投与用量は個々の薬物効果と耐容性に基づいて決定され、1日の最大2550mgまで投与できます。1日2〜3回、1回500mgを食事と共に投与します。用量の増加は毎週500mgずつ徐々に行い、2000mgまで投与する場合は通常、1日2回朝と夕方に分割投与します。2000mgを超える場合は1日3回に分けて食事と共に投与します。
小児用量
10歳以上の小児および成長期の青年は、1日に1回500mgを食事中または食事後に投与します。1週間後に血糖値を測定して用量を調整し、1日の最大用量は2000mgです。

成分

製造会社
한국신텍스제약(주)

効能・効果

2型糖尿病(血糖管理)改善

  • 2型糖尿病
承認事項の原文を見る

この薬は、食事療法と運動療法のみでは十分な血糖管理ができない2型糖尿病患者、特に過体重の方の治療に使われます。成人の場合、単独療法または他の経口血糖降下剤やインスリンと併用して使用することができます。また、10歳以上の小児および成長期の青年も、単独療法やインスリンと併用して使用できるため、さまざまな年齢層での血糖管理に役立ちます。この薬は血糖を効果的に下げ、糖尿病管理を改善します。

用法・用量

成人用量

投与用量は個々の薬物効果と耐容性に基づいて決定され、1日の最大2550mgまで投与できます。1日2〜3回、1回500mgを食事と共に投与します。用量の増加は毎週500mgずつ徐々に行い、2000mgまで投与する場合は通常、1日2回朝と夕方に分割投与します。2000mgを超える場合は1日3回に分けて食事と共に投与します。

小児用量

10歳以上の小児および成長期の青年は、1日に1回500mgを食事中または食事後に投与します。1週間後に血糖値を測定して用量を調整し、1日の最大用量は2000mgです。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスや低血糖を引き起こす危険性があるため注意が必要です。特に腎機能が中等度以上に低下している患者や脱水、重度の感染、急性心筋梗塞など腎機能に影響を与える急性の状態にある患者には投与しません。急性および不安定な心不全の患者や放射線ヨウ素造影剤を使用する検査予定者もこの薬の投与を避けるべきです。この薬またはビグアナイド系薬剤に過敏症のある患者や1型糖尿病、乳酸アシドーシス、糖尿病ケトアシドーシスの既往歴のある患者も使用しないでください。重度の感染症や重度の外傷による全身障害がある場合、または手術を予定している患者は治療を一時中断し、状態が改善された後に再開すべきです。肝機能障害や肺機能障害、過度のアルコール摂取の患者も投与を避けるか慎重に投与すべきです。この薬は不規則な食事、食事量不足、激しい運動をする患者や相互作用のある薬剤を服用している患者には乳酸アシドーシスと低血糖の危険があるため慎重に使用する必要があります。この薬を服用している間に消化器系障害、金属的な味、皮膚発疹、血液障害、肝機能異常、低血糖などの副作用が現れる場合は、症状があればすぐに医療者に相談するべきです。腎機能は定期的に検査し、悪化した場合は薬の投与を中止すべきであり、特に高齢者や腎機能が低下している場合はさらに注意が必要です。アルコールはこの薬の乳酸代謝に影響を及ぼすため、過度の飲酒を避けるべきです。妊娠中は胎児に対する影響を考慮し、胎盤機能不全や妊娠高血圧症候群の危険がある場合は投与を避け、妊娠計画や妊娠中の場合は医療者に相談するべきです。授乳中はこの薬が母乳に分泌されるため、授乳を中止するか治療を中止する方法を医療者と相談する必要があります。小児および高齢者には特別な注意が必要であり、特に高齢者は腎機能に応じて容量を調整すべきです。この薬は他の血糖降下剤と併用する場合、血糖管理に影響を及ぼす可能性があるため、併用薬と患者の状態を注意深く観察するべきです。過量服用時には血液透析が必要となる場合があるため、すぐに医療機関を訪れるべきです。この薬は体重増加を引き起こさないため、体重管理に有利であり、長期間使用することで安定した血糖管理と糖尿病合併症リスクの低下に役立ちます。子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、重度のアレルギー反応(発疹など)、脱水に伴う腎機能悪化、肝異常(肝機能異常が乳酸アシドーシスのリスクを増加)、重度の浮腫および血圧上昇、低血糖(重度の遅発性低血糖含む)

軽度の副作用

消化器系症状(下痢、悪心、嘔吐、腹部膨満、食欲不振、消化不良、便秘、腹痛)、金属的な味、発疹、貧血、白血球減少、血小板減少、ビタミンB12欠乏、肝機能異常、低血糖、遅発性低血糖

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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