薬情報
セルミプラス錠40/12.5ミリグラム

セルミプラス錠40/12.5ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
テルミサルタン›40mg / 1錠ヒドロクロロチアジド›12.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀트리온제약
外形
白色またはほぼ白色の両面が膨らんだ円形錠剤
包装
30錠/PTP[10錠/PTPX3]
承認状況
正常

品目基準コード 201906875 · 承認 2019.09.26 · 保険コード 693903110

要約

主な用途
本態性高血圧の血圧管理治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
テルミサルタン単独投与では血圧が適切に調整されない患者に対して食事の有無に関係なく1日1回飲料水と一緒に服用します。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド複合剤40/12.5mgは、テルミサルタン40mgで血圧が適切に調整されない患者に投与できます。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド複合剤80/12.5mgは、テルミサルタン80mgで血圧が適切に調整されない患者に投与できます。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド複合剤80/25mgは、テルミサルタン80mgとヒドロクロロチアジド12.5mgを単独または複合して投与し血圧が適切に調整されない患者に投与できます。 この薬の服用を始める前にナトリウムまたは血量の減少は改善される必要があります。 腎障害患者 軽度-中等度の腎障害がある患者には用量調整は必要ありません。重度の腎障害(クレアチニンクリアランス<30mL/分)がある患者にはこの薬を投与してはいけません。腎機能を定期的にモニターすることが推奨されます。 肝障害患者 軽度-中等度の肝障害がある患者にはこの薬を注意して投与する必要があります。この薬40/12.5mgを1日当たり超えて投与してはいけません。重度の肝障害患者にはこの薬を投与してはいけません(使用上の注意2参照)。チアジド系利尿剤は肝機能障害患者に注意して投与する必要があります。 高齢者 用量変更は必要ありません。 小児 18歳未満の小児にはこの薬の安全性及び有効性が確立されていません。
小児服用量
18歳未満の小児にはこの薬の安全性及び有効性が確立されていません。

成分

製造会社
(주)셀트리온제약

効能・効果

本態性高血圧の血圧管理治療

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

この薬は本態性高血圧患者のうち、テルミサルタン単独では血圧管理が困難な場合に使用されます。血圧を効果的に調整することで合併症の発生リスクを減少させるのを助けます。したがって、高血圧治療に役立ち、患者の健康管理に積極的な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

テルミサルタン単独投与では血圧が適切に調整されない患者に対して食事の有無に関係なく1日1回飲料水と一緒に服用します。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド複合剤40/12.5mgは、テルミサルタン40mgで血圧が適切に調整されない患者に投与できます。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド複合剤80/12.5mgは、テルミサルタン80mgで血圧が適切に調整されない患者に投与できます。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド複合剤80/25mgは、テルミサルタン80mgとヒドロクロロチアジド12.5mgを単独または複合して投与し血圧が適切に調整されない患者に投与できます。 この薬の服用を始める前にナトリウムまたは血量の減少は改善される必要があります。 腎障害患者 軽度-中等度の腎障害がある患者には用量調整は必要ありません。重度の腎障害(クレアチニンクリアランス<30mL/分)がある患者にはこの薬を投与してはいけません。腎機能を定期的にモニターすることが推奨されます。 肝障害患者 軽度-中等度の肝障害がある患者にはこの薬を注意して投与する必要があります。この薬40/12.5mgを1日当たり超えて投与してはいけません。重度の肝障害患者にはこの薬を投与してはいけません(使用上の注意2参照)。チアジド系利尿剤は肝機能障害患者に注意して投与する必要があります。 高齢者 用量変更は必要ありません。 小児 18歳未満の小児にはこの薬の安全性及び有効性が確立されていません。

小児服用量

18歳未満の小児にはこの薬の安全性及び有効性が確立されていません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に第2期及び第3期に服用すると胎児や新生児に深刻な問題が生じる可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は主成分や添加剤にアレルギーがある方、スルホンアミド系薬物にアレルギーがある方、妊婦や授乳中の方、胆汁うっ滞や胆道閉塞がある方、重度の肝臓または腎臓の疾患がある方に使用してはいけません。 高齢者、血中カリウム値が高い方や肝機能が弱い方、特定の心疾患や消化器疾患がある方、腎血管性高血圧患者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧を下げる作用を持ちながら様々な副作用が現れる可能性があります。めまい、低血圧、消化不良、皮膚発疹、筋肉痛、血液検査異常などが報告されており、稀に重篤なアレルギー反応や腎機能の低下も発生する可能性があります。 特にこの薬に含まれるヒドロクロロチアジドは日光に敏感に反応する可能性があり、皮膚癌のリスクが増加するため、日光への曝露を避けて、皮膚に異常が生じた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は他の高血圧薬、リチウム、カリウム補充剤、利尿薬などと相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。また、血圧や血液検査などを定期的に確認する必要があります。 妊娠中または妊娠計画がある女性はこの薬の代わりに安全な他の高血圧治療薬を使用することが推奨されます。 この薬は授乳中には使用しない方が良く、子供には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取すると低血圧、電解質不均衡、脱水症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。 服用中にめまいや眠気、失神などの症状が現れた場合は運転や機械操作を避け注意する必要があります。 この薬は湿気に弱いため、服用直前まで密閉された状態で保管し、子供の手が届かない場所に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(血管浮腫)、血管浮腫(致命的結果を含む)、胸の圧迫感、呼吸困難、血管浮腫、血管浮腫(致命的結果を含む)、血管浮腫、呼吸困難、肺水腫、肝機能異常に伴う黄疸、突然で非常に重度の頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、重度のむくみ、無尿、高血圧を伴う重度のむくみ、重篤な神経系症状、重度のアレルギー反応

軽度の副作用

めまい、下痢、咳、咽頭炎、副鼻腔炎、低カリウム血症、高尿酸血症、低ナトリウム血症、不安、うつ病、不眠、睡眠障害、知覚異常、視覚障害、視野ぼやけ、眩暈、頻脈、不整脈、低血圧、起立性低血圧、肺炎、腹痛、便秘、消化不良、嘔吐、肝機能異常/肝障害、紅斑、かゆみ、発疹、発汗、背中の痛み、筋肉痙攣、筋肉痛、関節痛、四肢痛、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外観・包装

外形

白色またはほぼ白色の両面が膨らんだ円形錠剤

包装単位

30錠/PTP[10錠/PTPX3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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