薬情報

リペディン錠2ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
リスペリドン›2mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ダサン製薬
外形
楕円形の薄オレンジ色のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201906861 · 承認 2019.09.26

この製品は2024.09.26に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
統合失調症・双極性障害の躁病エピソード、認知症の症状、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症(精神分裂病)-成人 初回用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 維持用量:1回1~3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 1日10 mg以上投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ投与する。 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 統合失調症(精神分裂病)の特定集団における投与-高齢者および低血圧の素因がある患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上の1日2回投与への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することだが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に到達した場合、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 初回用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2~6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初回用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)
小児服用量
統合失調症(精神分裂病):小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不十分である。 双極性障害の躁病に対する補助療法:小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不十分である。 行動障害およびその他の破壊的行動障害-体重50 kg以上:初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5~1.5 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害-体重50 kg未満:初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25~0.75 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害:対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 5歳未満の小児に対する臨床経験は不十分である。

成分

製造会社
(株)ダサン製薬

効能・効果

統合失調症・双極性障害の躁病エピソード、認知症の症状、破壊的行動障害の治療

  • 統合失調症、 不安、攻撃性、精神病的症状、 躁病エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害、破壊的行動障害
承認事項の原文を見る

この薬は統合失調症(精神分裂病)患者の症状を軽減し、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者に見られる不安、攻撃性または精神病の症状を短期間治療するために使用されます。また、双極性障害の躁病エピソード治療のための気分安定薬の補助療法として効果的な役割を果たします。特に、小児や青年だけでなく成人においても、精神遅滞や知的能力低下に関連する行動障害と破壊的行動障害に伴う攻撃性、衝動性、自傷行為を改善するのに役立ちます。全体として、さまざまな精神的および行動的障害の症状軽減に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症(精神分裂病)-成人 初回用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 維持用量:1回1~3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 1日10 mg以上投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ投与する。 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 統合失調症(精神分裂病)の特定集団における投与-高齢者および低血圧の素因がある患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上の1日2回投与への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することだが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に到達した場合、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 初回用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2~6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初回用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)

小児服用量

統合失調症(精神分裂病):小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不十分である。 双極性障害の躁病に対する補助療法:小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不十分である。 行動障害およびその他の破壊的行動障害-体重50 kg以上:初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5~1.5 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害-体重50 kg未満:初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25~0.75 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害:対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 5歳未満の小児に対する臨床経験は不十分である。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に投与する際、死亡率が増加する可能性があるため注意が必要です。特に、この薬とフロセミドを同時に使用する場合、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。また、この薬は静脈血栓症を引き起こす可能性があるため、投与前および投与中に血栓症の危険因子を確認し、予防策を講じる必要があります。 この薬には人工甘味料アスパルテームが含まれており、フェニルケトン尿症などの特定の遺伝的疾患を持つ患者には投与してはいけません。また、この薬またはその成分に対して過敏症がある患者、中枢神経が抑制されている患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、乳糖不耐症の患者には使用してはいけません。 心血管疾患がある患者や腎臓及び肝機能が低下している患者、発作歴のある患者、自殺の危険がある患者、パーキンソン病またはレビー小体型認知症患者、糖尿病患者および高齢者には慎重に投与すべきであり、妊婦や授乳中の者は胎児と新生児への影響を考慮して投与の是非を判断する必要があります。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、不眠症、めまい、眠気、起立性低血圧、吐き気、便秘、皮膚発疹などの症状が現れることがあるため、異常な症状があった場合にはすぐに医療従事者に相談する必要があります。また、この薬は他の中枢神経抑制剤やアルコールと一緒に服用した場合に中枢神経抑制が強まる可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊婦がこの薬を服用すると新生児に外因性運動障害や禁断症状が現れる可能性があるため、妊娠中は投与を慎重に決定し、授乳中の場合は授乳を中止することが推奨されます。 過剰摂取時には眠気、低血圧、発作などが現れる可能性があるため、直ちに緊急処置を受ける必要があります。また、この薬は壊れやすいため、包装を押して開封したり錠剤を切ったりせず、開封後はすぐに服用する必要があります。この薬はお茶やコーラと混合すると効果が薄れる可能性があるため、混合は避けるべきです。 最後に、子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。また、薬物を服用中は運転や機械操作など、精神的に集中が必要な活動は避けるのが良いでしょう。

副作用

死亡率の増加、脳血管異常反応、静脈血栓症、咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、正座不能症、眠気、めまい、鎮静、振戦、筋緊張異常、傾眠症、体位性めまい、運動異常症、失神、ぼやけ、耳痛、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻詰まり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、悪心、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口腔乾燥、腹部不快感、腹部痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、フケ、皮脂腺皮膚炎、角化過多症、背中の痛み、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精不全、疲労、無力症、発熱、胸痛、血中クレアチニン・ホスホクリナーゼ上昇、心拍数増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減少、混乱状態、一時的虚血発作、意識状態低下、唾液分泌、脳血管障害、結膜炎、低血圧、咳、鼻水、嚥下困難、便塊、紅斑、異常姿勢、関節腫脹、末梢浮腫、歩行障害、凹面浮腫、体温上昇、上気道感染、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途覚醒、不快感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰睡眠、動悸、咽頭後部痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁過多、感情異常、無気力、胸部不快感、体重増加、血中プロラクチン上昇、焦燥、鈍化した情動、睡眠障害、性欲減退、性不全症、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、全身性運動異常症、大脳虚血、脳血管障害、神経抑制薬悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の振動、痙攣、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、目の充血、眼分泌物、眼球運動、まぶたの腫れ、眩しさ、まぶたのかさぶた、眼乾燥、涙の過剰分泌、眩暈、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、洞性頻脈、洞性徐脈、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、顔面紅潮、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、洞静脈、徐脈、犬喘鳴、吸引性肺炎、音声障害、湿性咳、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、腹部膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹性発疹、全身性発疹、半丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸部痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、生理不順、乳房膨張、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔面浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物禁断症候群、薬物副作用、体温低下、施術関連痛、ALT上昇、心電図異常、好酸球増加、AST上昇、白血球数減少、血糖上昇、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼ上昇、γ-グルタミルトランスフェラーゼ上昇、肝酵素増加、無顆粒球症、血小板減少症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水分中毒、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、躁状態、味覚異常、手術中の虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物禁断症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、心電図QT延長、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿閉、頻尿、疼痛、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、尿失禁、チック障害、呼吸困難、自殺企図、事故異常、妄想、幻覚、幻聴症状の悪化、転倒、錐体外路症状、高体温症、筋強直、自律神経不安症、意識障害、血清クレアチンホスホキナーゼ上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、錯乱、鈍感、姿勢不安定、頻繁な転倒、体重増加、起立性低血圧、失神、深部体温低下、薬物禁断症候群、手術中の虹彩緊張低下症候群、持続勃起症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、温度は1度から30度の室温で保管することが安全です。

外観・包装

外形

楕円形の薄オレンジ色のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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