薬情報

クラモクセンデュオシロップ(アモキシシリン-クラブラン酸カリウム(7:1))

医療用医薬品シロップ경구承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›36.3143g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›5.1878g / 100g
製造・輸入元
엔비케이제약(주)
外形
白色の粉末で特異な臭いがあり、使うときに溶かして使用するシロップ剤
包装
50ミリリットル/瓶、500ミリリットル/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201906648 · 届出 2019.09.23

この製品は2023.10.17に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器および泌尿生殖器感染(気管支炎、肺炎、膀胱炎など)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
再発性扁桃炎などの軽度、中等度感染症の場合、1日体重kgあたり25mg/3.6mgを2回に分けて服用します。 中耳炎、副鼻腔炎などの重症感染症の場合、1日体重kgあたり45mg/6.4mgを2回に分けて服用します。 潜在的な消化管の不耐性を最小限に抑えるために食事の初期に投与します。 アモキシシリン-クラブラン酸の吸収は食事の初期に投与する際に最適化されます。
小児服用量
7:1シロップは2ヶ月未満の小児には適しておらず、腎不全の小児患者にも適しません。

成分

製造会社
엔비케이제약(주)

効能・効果

呼吸器および泌尿生殖器感染(気管支炎、肺炎、膀胱炎など)の治療

  • 急性気管支炎、慢性気管支炎、大葉性肺炎、気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、腫物、膿瘍、軟部組織炎、傷感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この薬はさまざまな細菌による感染治療に効果的です。急性および慢性気管支炎、大葉性および気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎など呼吸器感染に使用します。また膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎など泌尿器感染や骨盤感染、淋病治療にも効果的です。腫物、膿瘍、軟部組織炎、傷感染などの皮膚及び軟部組織感染にも適用され、骨髄炎や歯科感染にも使用します。このようにさまざまな感染に幅広く活用され、患者の回復を助けます。

服用方法

成人服用量

再発性扁桃炎などの軽度、中等度感染症の場合、1日体重kgあたり25mg/3.6mgを2回に分けて服用します。 中耳炎、副鼻腔炎などの重症感染症の場合、1日体重kgあたり45mg/6.4mgを2回に分けて服用します。 潜在的な消化管の不耐性を最小限に抑えるために食事の初期に投与します。 アモキシシリン-クラブラン酸の吸収は食事の初期に投与する際に最適化されます。

小児服用量

7:1シロップは2ヶ月未満の小児には適しておらず、腎不全の小児患者にも適しません。

注意事項

この薬は人工甘味料であるアスパルテームを含んでいるため、体内でフェニルアラニンに分解されます。したがって、フェニルケトン尿症という遺伝疾患を持つ患者には投与しないでください。 この薬に含まれる成分やβ-ラクタム系抗生物質に過敏反応があった患者は、この薬を使用してはいけません。特に伝染性単核症やリンパ性白血病の患者は発疹のリスクが高いため注意が必要です。 肝臓や腎臓機能に問題がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、アレルギーの体質や消化器症状のある患者も投与前に医師と相談してください。 この薬は消化器系にさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、下痢や腹痛、吐き気、嘔吐などが現れることがあります。特に偽膜性大腸炎のような重篤な腸炎が発生する可能性があるため、腹痛や頻繁な下痢がある場合はすぐに使用を中止し、病院を受診してください。 肝機能異常症状も現れることがあり、特に高齢者や長期間投与する場合はより注意が必要です。皮膚発疹やかゆみが出現し、重篤な場合はスティーブンス・ジョンソン症候群のような深刻な皮膚反応が現れることがあるので、これらの症状が現れた場合はすぐに薬の使用を中止しなければなりません。 血液関連の異常反応としては白血球減少、血小板減少、貧血などが稀に報告されており、出血傾向が現れる可能性があるため、出血症状がある場合は医師に相談する必要があります。 この薬は腎臓と肝臓から排泄されるため、腎臓や肝疾患がある場合は用量調整が必要であり、長期間服用する場合は腎機能や肝機能、血液状態を定期的に検査する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用前に必ず医師に相談し、特に妊娠初期の3ヶ月間は使用を避けた方が良いでしょう。 小児、特に2ヶ月未満の新生児や未熟児に対する安全性は確立されておらず、使用に注意が必要です。 高齢者は身体機能の低下により副反応がより現れやすく、ビタミンK欠乏による出血リスクがあるので用量と投与間隔を調整して慎重に投与する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせ、特に抗凝固薬や他の抗生物質と併用する際には注意が必要です。 過量投与時には消化器症状、発疹、眠気、けいれんなどが現れる可能性があるので、すぐに投与を中止し、救急処置を受けなければなりません。 薬は使用前によく振り、調製後は冷蔵保存し、7日以内に使用する必要があります。 最後に、この薬は耐性菌の発生を防ぐために必要な期間だけ正確に服用することが重要です。もし服用中に異常症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、重篤なアレルギー反応、高熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、重篤な皮膚異常反応、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、呼吸問題、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝異常(黄疸)、突然の非常に激しい頭痛、雷のような頭痛

軽度の副作用

下痢、偽膜性大腸炎、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、口腔乾燥症、カンジダ症、血便、かゆみ、多形滲出性紅斑、薬物反応(DRESS)、血管性浮腫、血小板減少性紫斑、貧血、好酸球増加、白血病、無顆粒球症、粘膜カンジダ症、膣かゆみ、眠気、不眠、めまい、頭痛、味覚異常、倦怠感、皮膚炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の粉末で特異な臭いがあり、使うときに溶かして使用するシロップ剤

包装単位

50ミリリットル/瓶、500ミリリットル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。