薬情報

ザンクプロ錠150ミリグラム(ラニチジン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ラニチジン塩酸塩›168mg / 1錠
製造・輸入元
하이플생명과학(주)
外形
淡黄色〜淡黄褐色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201906561 · 承認 2019.09.19

この製品は2024.03.28に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍及び胃粘膜病変の改善、胃酸過多の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ラニチジンとして1回150 mgを1日2回、午前と就寝時に経口投与します。 1) 胃・十二指腸潰瘍 : 1回150 mg、1日2回経口投与または1回300 mg、1日1回、就寝時に投与します。 十二指腸潰瘍患者には1回300 mg、1日2回、午前と就寝時に投与することができます。 再発性潰瘍患者には、維持療法として150 mgを1日1回投与します。
小児服用量
8 〜 18歳の小児の場合、1回150 mg(体重kg当たり2 mg)、1日2回まで投与可能です。

成分

製造会社
하이플생명과학(주)

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍及び胃粘膜病変の改善、胃酸過多の緩和

  • 胃・十二指腸潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群、逆流性食道炎、メンデルソン症候群、手術後潰瘍、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍、胃粘膜病変、潰瘍、出血、発赤、浮腫、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化、上部消化管出血、消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、急性胃粘膜病変、胃酸過多、胸やけ、逆流
承認事項の原文を見る

本薬は胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎などの消化器潰瘍疾患の治療に使用されます。 ゾリンジャー・エリソン症候群のような胃酸過多による状態にも効果的であり、手術後の潰瘍予防やNSAID使用による胃・十二指腸潰瘍の治療にも役立ちます。また、急性及び慢性胃炎の急性悪化、上部消化管出血による胃粘膜の損傷を改善するためにも使用します。胃酸過多による胸やけや逆流症状の緩和にも効果的です。本薬は複雑な胃の問題を総合的に治療し、患者の症状を改善します。

服用方法

成人服用量

ラニチジンとして1回150 mgを1日2回、午前と就寝時に経口投与します。 1) 胃・十二指腸潰瘍 : 1回150 mg、1日2回経口投与または1回300 mg、1日1回、就寝時に投与します。 十二指腸潰瘍患者には1回300 mg、1日2回、午前と就寝時に投与することができます。 再発性潰瘍患者には、維持療法として150 mgを1日1回投与します。

小児服用量

8 〜 18歳の小児の場合、1回150 mg(体重kg当たり2 mg)、1日2回まで投与可能です。

注意事項

本薬は本薬成分に過敏反応がある患者には使用してはなりません。 急性ポルフィリン症の病歴がある患者には、発作を引き起こす可能性があるため投与しません。 乳糖を含有しているため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖・ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者は本薬を服用してはいけません。 腎機能が良くない患者は、本薬が腎臓を通じて排泄されるため血中濃度が高くなる可能性があるので、用量調整が必要です。 肝機能が低下している患者も注意して服用する必要があります。 過去に薬物過敏反応の経験がある患者や高齢者も慎重に投与する必要があります。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬と一緒に服用する場合は、特に高齢者や消化性潰瘍の病歴がある人は定期的な観察が必要です。 胃癌の症状を隠すことがあるため、胃潰瘍患者や中年以降の消化不良症状が最近生じたか変化した患者は、悪性かどうかを確認した後、服用する必要があります。 ヘリコバクター・ピロリ陽性の胃・十二指腸潰瘍患者は、細菌排除療法が必要です。 本薬は稀にアナフィラキシーショック、蕁麻疹、血管浮腫などの過敏反応を引き起こすことがあるので、異常症状が現れた場合はすぐに服用を中止しなければなりません。 血液異常、肝機能障害、心リズム異常、消化器症状、神経系異常など様々な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は医療機関に相談してください。 特に腎機能が低下した患者や高齢者、重症患者では精神混乱やけいれんなどの神経学的症状が現れる可能性があるので注意が必要です。 治療効果を確認しながら最小限の用量で使用し、効果がなければ他の治療法に変更する必要があります。 高齢者、慢性肺疾患患者、糖尿病患者、免疫力が低下した患者は肺炎の発生リスクが高くなるため注意が必要です。 眩暈や眠気がある場合は運転や危険な機械操作を避けてください。 本薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に抗凝固薬を服用する場合は血液凝固状態を詳細に観察する必要があります。 スルファラーフェートと一緒に服用すると吸収が減少する可能性があるため、2時間の間隔をおいて服用する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、本薬の有益性がリスクよりも大きい場合にのみ服用する必要があり、授乳中も慎重に投与する必要があります。 小児に対する安全性は十分に確認されていません。 高齢者は腎機能低下により血中濃度が上昇する可能性があるため、用量と投与間隔を調整する必要があります。 過量服用時に特別な問題は稀ですが、嘔吐や胃洗浄などの適切な措置を受け、必要であれば血液透析で除去することができます。 本薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは品質保持と安全上良くありません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管神経浮腫、ショック、アナフィラキシーショック、気管支痙攣、呼吸困難、胸痛、重度のアレルギー反応、皮膚剥離、重度の皮膚異常反応、全身倦怠感、顔色不良、黄疸、肝炎、肝機能異常、重度の浮腫、高血圧、重度の浮腫または排尿異常、重度の神経系症状、意識混乱、けいれん、肝性筋痙攣、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸

軽度の副作用

発疹、発熱、血管浮腫、低血圧、胸痛、顆粒球減少症、血清クレアチニン値上昇、白血球減少症、血小板減少症、骨髄形成低下症、骨髄無形成症、再生不良性貧血、無顆粒球症、全血球減少症、後天性免疫溶血性貧血、好酸球増加症、一時的かつ可逆的な肝機能障害(AST、ALT、γ-GTP、ALP値上昇)、徐脈、房室ブロック、頻脈、血管炎、便秘、悪心、嘔吐、腹部

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は光に弱いため、光が入らない特別な容器に保管する必要があります。 また、薬は室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

淡黄色〜淡黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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