レクサゾル錠5ミリグラム（エスシタロプラムオクサレート）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕方に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に認められる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療を継続する必要性を判断しなければならない。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とする長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性については定期的に再評価しなければならない。 社会不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社会不安障害が職業上および社会的な活動を有意に妨げる場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は全体的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価しなければならない。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与しなければならない。本剤を長期投与する場合は、個々の患者に対する有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では慎重に投与すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 5) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者については、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）でメチレンブルー製剤を投与する場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与する場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておかなければならない。

この薬は大うつ病または他の精神疾患のある子供、青年および若年成人に使用する際は自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、医師が慎重に投与の是非を判断する必要があります。 この薬は特定の薬物と併用してはならず、特にMAO阻害剤、ピモジド、QT間隔を延長させる薬物と一緒に服用すると重篤な副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 緑内障患者や緑内障の既往のある患者は、この薬が瞳孔を拡大させ眼圧を高める可能性があるため注意深く使用する必要があります。 この薬を投与する初期1〜2週間は、不安、不眠、めまい、吐き気などの副作用が一般的に現れる可能性があり、これらの症状は時間が経つにつれて減少する傾向があります。 抗うつ薬を服用中はうつ症状が悪化したり、自殺の考え、攻撃性、衝動性などの異常行動が見られることがあるため、患者とその家族が症状を注意深く観察し、異常な兆候があればすぐに医師に相談する必要があります。 この薬はてんかん患者に発作のリスクを高める可能性があるため、てんかん患者は投与前後に細心の注意が必要です。 突然の投与中止はめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊婦や授乳婦は、この薬の服用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため必ず医師と相談した上で投与すべきであり、授乳中の場合は授乳を中止することが推奨されます。 高齢者は低用量から開始し、慎重に用量を調整する必要があります。また、心疾患のある患者は心不整脈の発生の可能性があるため注意が必要です。 この薬は運転や機械操作時に注意が必要な場合があるため、服用後は自身の状態をよく観察する必要があります。 過剰摂取がある場合は中枢神経系異常、消化器系障害、心不整脈などが現れる可能性があり、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、他の容器に移し替えないことが安全です。

• 血小板減少症
• アナフィラキシー反応
• 不適切な抗利尿ホルモン分泌
• 高プロラクチン血症
• 食欲減退
• 食欲増加
• 体重増加
• 体重減少
• 低ナトリウム血症
• 食欲不振

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管すべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶