薬情報

トリムボウ吸入剤100/6/12.5(ベクロメタゾンジプロピオン酸エステル、フォルモテロールフマル酸塩水和物、グリコピロニウムブロマイド)

医療用医薬品
成分・含量
ベクロメタゾンジプロピオン酸エステル›100μg / 1回分ホルモテロールフマル酸水和物微粉末›6μg / 1回分グリコピロニウムブロミド›12.5μg / 1回分
製造・輸入元
코오롱제약(주)
外形
無色または黄色がかった液体が一定量ずつスプレーされるバルブが取り付けられたアルミ缶に入った定量噴霧剤
包装
120回/缶[インハラー]
承認状況
正常

品目基準コード 201906492 · 承認 2019.09.17 · 保険コード 670304351

要約

主な用途
喘息及び重度COPD症状のコントロールと悪化予防の維持療法
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1回2吸入を1日2回経口吸入します。 1日最大吸入回数は1回2吸入、1日2回です。
小児用量
18歳未満の小児患者に対するこの薬の安全性及び有効性は確立されていません。

成分

輸入元
코오롱제약(주)

効能・効果

喘息及び重度COPD症状のコントロールと悪化予防の維持療法

  • 喘息、慢性閉塞性肺疾患、適切にコントロールされていない症状、再発歴のある悪化、重度肺疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人喘息患者のうち、持続性ベータ2作動薬と吸入用コルチコステロイドの併用療法でも症状のコントロールが困難で、再発性に症状が悪化する場合に維持療法として使用されます。また、慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者においても、持続性ベータ2作動薬と吸入用コルチコステロイドまたは持続性ムスカリン受容体拮抗薬の併用療法でも適切に症状がコントロールできない重度患者の症状緩和及び悪化予防のために使用されます。このように喘息と慢性閉塞性肺疾患の治療を改善するのに効果的な薬剤です。

用法・用量

成人用量

1回2吸入を1日2回経口吸入します。 1日最大吸入回数は1回2吸入、1日2回です。

小児用量

18歳未満の小児患者に対するこの薬の安全性及び有効性は確立されていません。

注意事項

この薬は成分に過敏症のある患者には使用してはいけません。 以前に全身的なステロイド治療により副腎機能が障害された患者には慎重に使用すべきであり、アレルギー反応が現れた場合には直ちに治療を中止し、代替療法を受ける必要があります。 心疾患がある場合やQTc間隔が延長されている患者、甲状腺機能亢進症患者、糖尿病患者など特定の疾患がある場合にはこの薬の使用に注意が必要です。 低カリウム血症患者や肺炎、肺結核患者にも慎重に投与すべきであり、緑内障、前立腺肥大、尿閉患者には特に注意が必要です。 この薬を使用する際は治療を突然中止せず、急性気管支痙攣や急性悪化の治療には使用しないことが必要です。 高用量または長期間の使用により全身的なステロイド副作用が出現する可能性があるため、定期的な検診が必要です。 吸入後は口腔及び喉を水でゆすぐか、うがいをして口腔カンジダ症などの副作用を予防しなければなりません。 妊娠中または授乳中の場合は医師と相談の上投与する必要があり、18歳未満の小児に対しては推奨されません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬物を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 過剰摂取の場合には症状に応じた適切な治療とモニタリングが必要です。 吸入器使用時には正確な使用法を守り、使用後は吸入器をきれいに管理し、保管温度を守ることが必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫(舌、唇、顔の腫れ)、喘息発作、緑内障、心房細動、QTc間隔延長、無脈性不整脈、動悸、狭心症、肺炎、呼吸困難、重度の浮腫、尿閉、発熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚剥離、口/目の粘膜痛

軽度の副作用

発声障害、口腔カンジダ症、筋肉けいれん、口腔乾燥、咽頭炎、尿路感染、鼻咽頭炎、インフルエンザ、口腔真菌感染、咽頭カンジダ症、食道カンジダ症、膣カンジダ症、胃腸炎、副鼻腔炎、鼻炎、顆粒球減少症、血小板減少症、アレルギー性皮膚炎、紅斑、副腎機能低下、低カリウム血症、高血糖症、食欲減退、頭痛、身じろぎ、震え、めまい、味覚障害、感覚減退、精神運動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないように密閉容器に保管しなければなりません。また、薬効を保持するためには冷蔵温度の2度から8度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

無色または黄色がかった液体が一定量ずつスプレーされるバルブが取り付けられたアルミ缶に入った定量噴霧剤

包装単位

120回/缶[インハラー]

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