要約
- 主な用途
- 青年および成人のレーベル遺伝性視神経症による視覚障害の治療
- 服用対象
- 成人 · 小児
- 成人服用量
- 本剤による治療は、レーベル遺伝性視神経症の治療経験がある医師のみが行うこと。 本剤の推奨用量は1日3回、1回300mgの経口投与である。(1日総投与量900mg) 最大24か月間、本剤を継続投与したデータは、自然歴対照非盲検臨床試験(natural history controlled open label clinical trial)で確認されている。 高齢者では本剤の用量調整は不要である。 腎機能障害および肝機能障害患者を対象とした本剤の研究は限られているため、これらの患者に投与する際は注意が必要である。 本剤は水とともにそのまま嚥下すること。錠剤を割ったり、噛んだりしてはならない。本剤は食事とともに服用するとバイオアベイラビリティが上昇するため、食事とともに投与すること。
- 小児服用量
- 12歳未満の患者における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。
成分
- 輸入元
- Kwangdong Pharm Co., Ltd.
効能・効果
青年および成人のレーベル遺伝性視神経症による視覚障害の治療
- 視覚障害
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この医薬品は、青少年及び成人のレーヴァー神経症(LHON)による視覚障害を治療するために使用されます。
服用方法
成人服用量
本剤による治療は、レーベル遺伝性視神経症の治療経験がある医師のみが行うこと。 本剤の推奨用量は1日3回、1回300mgの経口投与である。(1日総投与量900mg) 最大24か月間、本剤を継続投与したデータは、自然歴対照非盲検臨床試験(natural history controlled open label clinical trial)で確認されている。 高齢者では本剤の用量調整は不要である。 腎機能障害および肝機能障害患者を対象とした本剤の研究は限られているため、これらの患者に投与する際は注意が必要である。 本剤は水とともにそのまま嚥下すること。錠剤を割ったり、噛んだりしてはならない。本剤は食事とともに服用するとバイオアベイラビリティが上昇するため、食事とともに投与すること。
小児服用量
12歳未満の患者における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。
注意事項
この薬は主成分または添加物にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 また、乳糖を含むため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者には投与しないべきです。 黄色5号色素に過敏症があるかアレルギー歴がある患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。 肝臓または腎臓機能に問題がある患者には、この薬の使用に十分な注意が必要であり、状態をよく観察することが必要です。 この薬を服用すると、軽度の下痢、鼻咽頭炎、咳などの副作用が現れることがあります。 稀に発作、頭痛、不安、血液異常、肝機能異常、皮膚発疹などの様々な異常反応が生じる可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに医療機関に相談してください。 この薬の代謝産物により尿の色が赤く変わることがありますが、これは害はなく、治療を中止する必要はありません。 しかし、尿の色の変化が他の疾患の兆候を隠す可能性があるため、注意が必要です。 この薬は専門医の監督の下で使用する必要があり、定期的な健康状態の確認が必要です。 運転や機械操作に影響を与えませんが、腎臓や肝臓機能が低下している患者は服用時に注意が必要です。 他の薬剤と併用する場合、相互作用の可能性があるため、特に肝臓で代謝される薬を服用中の患者は医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中はこの薬の安全性が確立されていないため、治療の利点がリスクよりも大きい場合にのみ使用すべきです。 授乳中の女性は、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の継続について慎重に判断する必要があります。 12歳未満の小児には、この薬の安全性及び有効性が確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受けることが重要です。 この薬は常温で保管し、小児の手の届かない安全な場所に置くべきです。 他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため、元の包装状態で保管することが望ましいです。
副作用
- 下痢
- 咽頭炎
- 咳嗽
- 背部痛
- 気管支炎
- 血中コレステロール増加
- 血中トリグリセリド増加
- 発作
- せん妄
- 幻覚
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- 不安
- 運動異常
- 過剰運動症
- 徘徊
- めまい
- 頭痛
- 不安症
- うとうとする
- 無顆粒球症
- 貧血
- 白血球減少症
- 血小板減少症
- 好中球減少症
- 吐き気
- 嘔吐
- 食欲不振
- 消化不良
- アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
- 血液アルカリフォスファターゼ増加
- 血液乳酸脱水素酵素増加
- γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
- 血中ビリルビン増加
- 肝炎
- 発疹
- かゆみ
- 四肢痛
- 高窒素血症
- 着色尿
- 倦怠
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
保管方法
この薬は、空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。それによって薬の効果を長く維持することができます。
外観・包装
外形
この薬は両面が凸型のオレンジ色の円形フィルムコーティング錠です。
包装単位
包装単位変更 - 180錠/瓶
このお薬に関する質問
まだ質問はありません。
医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
