リロキシア錠10ミリグラム(リバロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 成人 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個々の患者ごとに評価した上で決定すること。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目: 15mg 1日2回、30mg 22日目以降: 20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後: 10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合：15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもできる。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減の場合、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減の場合、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は不要である。 肝機能障害患者：本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。 錠剤を飲み込めない患者の場合、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを通して投与することもできる。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が起こる可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 特に重篤な出血が見られた場合はすぐに服用を中止し、医師に相談してください。 この薬に過敏症がある場合や重篤な出血がある場合、肝機能が著しく低下した患者、妊娠中または授乳中の女性、 lactose不耐症のある患者は服用を避けるべきです。 また、最近胃腸潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術を受けた患者など、出血リスクが高い患者も服用を避けるべきです。 腎機能に障害のある患者や出血リスクが高い他の病気を有する患者は、この薬を使用する際にさらに注意が必要であり、 出血リスクと治療効果を適切に比較して服用の可否を決定する必要があります。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、血小板凝集抑制剤など、出血リスクを高める可能性のある薬剤と併用する場合は、出血リスクが増加するため注意が必要です。 この薬は複数の臨床試験で安全性と効果が評価されており、出血および貧血に関連する副作用が現れる可能性があります。 出血が発生した場合は、めまい、顔面の青白さ、呼吸困難などの症状が現れる可能性があるので注意が必要です。 もし出血が制御できなくなった場合は、止血措置や血液製剤の投与が必要になることがあります。 この薬を服用中は特定の抗真菌薬や一部の抗生剤、その他の抗凝固薬との併用により出血リスクが増加する可能性があるので、医師や薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中や授乳中の場合はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠の計画がある女性は必ず医師に相談し、服用中は避妊を行うべきです。 高齢者は腎機能の低下により血中濃度が高くなる可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありません。 18歳未満の小児および青少年については安全性が確立されておらず推奨されません。 過剰摂取の場合は出血リスクが高まるため注意が必要であり、過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療機関に連絡し、適切な措置を受けるべきです。 運転や機械操作中にめまいや眠気が現れる可能性があるため、これらの症状がある場合はこうした活動を避けるのが良いでしょう。 この薬を服用中は定期的に出血症状と貧血の有無を確認し、出血症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。

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この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の常温で保存するのが望ましいです。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶