薬情報

サイル錠6ミリグラム(ドキセピン塩酸塩)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
ドキセピン塩酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
ハナ製薬株式会社
外形
緑色の楕円形錠剤
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201906324 · 届出 2019.09.05

この製品は2023.04.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
睡眠維持が困難な不眠症の短期治療
使用対象
成人
成人用量
成人:本剤の推奨用量は1日1回6mgであり、患者によっては医師の処方により1日1回3mgが適切な場合がある。 65歳以上の高齢者:本剤の推奨初回投与量は1日1回3mgである。医師の処方により、1日最大6mgまで投与できる。 本剤は1日最大6mgを超えて投与してはならない。 本剤は就寝前30分以内に服用し、翌日に及ぼす影響を最小限にするため、食後3時間以内には服用しないこと。

成分

製造会社
ハナ製薬株式会社

効能・効果

睡眠維持が困難な不眠症の短期治療

  • 睡眠維持困難な不眠症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、睡眠を維持するのに困難を抱えている短期不眠症患者のために使用されます。寝つきが悪いまたは頻繁に目が覚める症状を和らげて快適な睡眠を助けます。また、睡眠の質を改善して翌日も爽快なコンディションを維持できるようにサポートします。短期間の使用に適しており、不眠症治療に効果的です。

用法・用量

成人用量

成人:本剤の推奨用量は1日1回6mgであり、患者によっては医師の処方により1日1回3mgが適切な場合がある。 65歳以上の高齢者:本剤の推奨初回投与量は1日1回3mgである。医師の処方により、1日最大6mgまで投与できる。 本剤は1日最大6mgを超えて投与してはならない。 本剤は就寝前30分以内に服用し、翌日に及ぼす影響を最小限にするため、食後3時間以内には服用しないこと。

注意事項

この薬は睡眠障害が単なる不眠症でない可能性があるため、服用前に患者の身体的または精神的状態をしっかり確認する必要があります。 もし7~10日間服用しても不眠症が改善されない場合、他の精神的または内科的な問題があるかもしれないので専門医に相談する必要があります。 この薬を服用する際には、睡眠中に記憶しない行動、例えば夢遊病で運転したり食べたりするなどの異常行動が見られる可能性があるので注意が必要です。 特にアルコールや他の中枢神経抑制剤と一緒に服用すると、こうした行動のリスクがさらに高まるため、一緒に服用しないべきです。 うつ病患者はこの薬服用時に自殺リスクが高まることがあるため、新たな精神的症状が現れた場合は直ちに医療陣に相談する必要があります。 服用後は眠気や鎮静効果のため自動車の運転や危険な機械の操作を避けることが安全です。 アルコール、抗ヒスタミン剤などのように中枢神経を抑制する薬物と併用することにより、この薬の鎮静効果が増強される可能性があるので注意が必要です。 この薬に過敏症があるか、特定の抗うつ剤であるMAO阻害剤を最近2週間以内に服用していた患者はこの薬を服用してはなりません。また、未治療の緑内障や重度の排尿障害のある患者もこの薬を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談した上で服用する必要があります。 小児に対する安全性は確立されておらず、服用は推奨されません。 高齢者はこの薬に対してより敏感である可能性があるため、低用量から開始し、状態を注意深く観察する必要があります。 肝機能が良好でない患者は血中薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整と厳密な観察が必要です。 睡眠時無呼吸症候群の患者はこの薬服用時に呼吸機能が悪化する可能性があるため注意が必要であり、重症患者には推奨されません。 過量服用時には深刻な副作用が現れる可能性があるため、疑われる場合は直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。

副作用

  • 眠気
  • 鎮静
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 胃腸炎
  • 吐き気
  • 高血圧
  • 貧血
  • 血小板増加症
  • 房室ブロック
症状をあと169件見る
  • 動悸
  • 脈拍の増加
  • 心室性期外収縮
  • 耳の痛み
  • 聴覚障害
  • めまい
  • 耳鳴り
  • 鼓膜穿孔
  • 充血
  • 目がかすむ
  • 瞼痙攣
  • 重複視
  • 目の痛み
  • 排尿感の低下
  • 腹痛
  • 口の乾き
  • 逆流性食道炎
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 便秘
  • 歯茎の後退
  • 血便
  • 口周囲水疱
  • 無力症
  • 胸痛
  • 疲労
  • 悪寒
  • 歩行異常
  • 四肢浮腫
  • 高ビリルビン血症
  • 過敏反応
  • 気管支炎
  • 真菌感染
  • 喉頭炎
  • 副鼻腔炎
  • 歯の感染
  • 尿路感染
  • ウイルス感染
  • 軟部組織感染
  • 目の感染
  • 毛包炎
  • ウイルス性胃腸炎
  • 帯状疱疹
  • 腱滑膜炎
  • インフルエンザ
  • 下気道感染
  • 爪真菌症
  • 咽炎
  • 肺炎
  • 腹部損傷
  • 転倒
  • 関節捻挫
  • 骨折
  • 皮膚裂傷
  • 血糖上昇
  • ALT上昇
  • 血圧低下
  • 血圧上昇
  • 心電図ST-Tセグメント異常
  • 心電図QRS複合体異常
  • 心拍数減少
  • 好中球数減少
  • 心電図QRS軸異常
  • アミノトランスフェラーゼ増加
  • 食欲不振
  • 食欲減少
  • 高カリウム血症
  • 高マグネシウム血症
  • 食欲増加
  • 低カリウム血症
  • 関節痛
  • 背中の痛み
  • 筋肉痛
  • 頚部痛
  • 四肢の痛み
  • 関節の可動範囲の減少
  • 筋肉痙攣
  • 無気力感
  • 肺線癌1期
  • 悪性黒色腫
  • めまい
  • 味覚異常
  • 眠気症
  • 手足のしびれ
  • 失神
  • 味覚消失
  • 運動失調
  • 脳血管事故
  • 注意力障害
  • 偏頭痛
  • 睡眠麻痺
  • 血管迷走神経失神
  • 振戦
  • 異常な夢
  • 適応障害
  • 不安
  • うつ病
  • 混乱状態
  • 陽気な気分
  • 不眠症
  • 性欲減少
  • 悪夢
  • 乳房嚢腫
  • 月経痛
  • 排尿困難
  • 多尿症
  • 血色素尿
  • 夜間尿
  • 充血
  • 咽頭の痛み
  • 副鼻腔充血
  • 喘鳴
  • 咳
  • 悪声
  • 咽頭障害
  • 鼻水
  • 呼吸困難
  • 皮膚刺激
  • 冷や汗
  • 皮膚炎
  • 誘発紅斑
  • 多汗症
  • かゆみ
  • 発疹
  • バラ疹
  • 顔面蒼白
  • 調整されない血圧
  • 血腫
  • 顔面紅潮
  • 便秘
  • 尿閉
  • 記憶障害
  • 幻覚
  • 無感覚
  • 感覚異常
  • 錐体外路症状
  • 発作
  • 遅発性運動障害
  • 低血圧
  • アフタ性口内炎
  • 消化不良
  • 性欲増加
  • 精巣腫脹
  • 女性化乳房
  • 乳汁分泌過多
  • 乳房肥大
  • 血糖上昇
  • 血糖減少
  • 抗利尿ホルモン分泌異常症候群
  • 耳鳴り
  • 体重増加
  • 発汗
  • 顔の赤み
  • 黄疸
  • 脱毛
  • 喘息の悪化
  • 高熱
  • 混乱
  • 集中力障害
  • 一過性幻視
  • 瞳孔拡大
  • 不安
  • 過剰反射
  • 混迷
  • 眠気
  • 筋剛直
  • 嘔吐
  • 体温低下
  • 高熱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが良いでしょう。こうして保管すれば薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

緑色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。