タミケイカプセル30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下しにくい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。透析期間の間の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は提示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は提示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下できる体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 体重 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 体重 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 体重 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 体重 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 体重 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 体重 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 体重 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 1歳未満の小児には本剤3mg/kgの投与が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下できる体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 1歳未満の小児に対するインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスに感染した患者の治療や予防に使用されており、インフルエンザワクチンの代わりにはなりません。この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染についての安全性および効果は確認されていません。特に小児および思春期の患者において異常行動や神経精神的副反応が報告されているため、この年齢層の患者は服用後、保護者が少なくとも2日間注意深く観察する必要があります。この薬または成分に対してアレルギー反応がある患者は服用してはいけません。腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある患者には慎重に投与してください。服用時には嘔吐、頭痛などの副作用が頻繁に現れることがあり、ほとんどは一過性です。重篤な副反応としては、ショック、肝機能異常、皮膚粘膜症候群、急性腎不全、精神神経系症状などが発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。妊娠中または授乳中の女性は、治療上の有益性がリスクを上回る場合にのみ服用すべきであり、胎児や乳児に対する安全性は十分に確認されていません。子供の場合、1歳未満では安全性および効果が確立されていないため、使用しないことが推奨されます。高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、服用時には注意が必要ですが、用量調整は通常必要ありません。薬を服用する際は、定められた時間に合わせて服用し、万一服用を忘れた場合は可能な限り早く服用するが、次回の服用時間とあまり近くならないように無理に服用しないようにしてください。この薬は他の薬との相互作用の可能性は低いですが、一部の薬との併用時には注意が必要です。自動車運転や機械操作時には特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ症状自体が注意力を低下させる可能性があるため注意してください。子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気に触れないようにしっかり閉じた容器に保管し、25度以下の涼しい場所に置くことで効果を維持することができます。

外形

白色または淡黄褐色の粉末が入った上部と下部が淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP