タミフルカプセル45ミリグラム（オセタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、各透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下できる体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg — 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg — 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg — 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg — 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg — 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg — 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg — 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg — 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には本患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの投与が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下できる体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg — 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児に対するインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代替にはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBのみに効果があり、他の感染には安全性や効果が確認されていません。 特に小児や青年では稀に神経精神的な異常反応が現れることがあるため、異常行動が見られた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬や成分にアレルギーのある人は使用しないでください。 腎機能が良くない患者は用量調整が必要であり、重度の場合は使用しないことが推奨されます。 喘息や慢性気管支炎など高リスク群の患者は慎重に使用する必要があります。 服用時には一般的に吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 稀に重篤なアレルギー反応、肝機能異常、皮膚異常症状、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状などが発生することがありますので、症状が現れた場合は速やかに医療従事者に相談してください。 この薬はインフルエンザ症状の初期に服用することが効果的であり、服用時間を逃した場合はできるだけ早く服用しますが、次の服用時間とあまり近くならないようにしてください。 自動車運転や機械操作に影響はありませんが、インフルエンザ自体による能力の低下には注意が必要です。 この薬は他の薬との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬と併用する場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の方は医師と相談の上、治療上の利益がリスクより大きい場合のみ使用してください。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確認されていないため、この年齢層での使用は推奨されません。 高齢者は特別な用量調整なしで使用できますが、身体機能の低下に伴う注意が必要です。 過剰摂取時にも重篤な副作用は稀ですが、異常反応が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせてください。 子供の手に届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意が必要です。

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この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管し、25度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部と下部が灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/フィルム包装