薬情報
ファムシンテックス錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

ファムシンテックス錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
(株)セルビオン
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
21錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201906212 · 承認 2019.09.02 · 保険コード 055800270

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療および再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後に症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行うこと。用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)30~59:1回125 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが判明している場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出された値 × 0.85 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析直後に本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、用量調節は必要ない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
(株)セルビオン

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療および再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、性器ヘルペス感染症、再発性性器ヘルペス
承認事項の原文を見る

この薬は、帯状疱疹と性器ヘルペスウイルス感染症の治療に使用されます。また、再発性性器ヘルペスの発生を抑制するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後に症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行うこと。用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)30~59:1回125 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが判明している場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出された値 × 0.85 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析直後に本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、用量調節は必要ない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、この薬やその成分にアレルギーがあるか、過敏反応を示したことのある患者は服用してはいけません。また、乳糖を消化できない遺伝的な問題がある患者も、この薬を服用してはいけません。この薬には乳糖が含まれているためです。大豆油、豆またはピーナッツにアレルギーがある患者もこの薬を避けるべきです。 腎機能が良くない患者や脂質代謝に問題がある患者にはこの薬を慎重に投与する必要があります。これらの患者は、薬物の副作用や体内代謝に影響を受ける可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用している間に、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、皮膚発疹、かゆみなどの副作用が現れることがあります。特に高齢者には眠気や混乱などの症状がより頻繁に現れる可能性があるため注意が必要です。稀に血小板減少症や急性腎不全といった重篤な副作用が報告されていますので、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 この薬は性器ヘルペスを完全に治癒することはできないため、症状があるときは性的接触を避け、安全な性行為を保つことが重要です。再発症状が見られた場合は、早めに治療を開始するよう教育を受ける必要があります。 服用中にめまいや眠気、混乱などの症状が現れた場合は、運転や機械操作を控えてください。 肝機能が軽度または中等度障害のある患者は特別な用量調整を必要としませんが、中等度の肝障害の患者についてはこの薬の効果が低下する可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性は低いですが、特定の薬物との併用時には薬物濃度が変化する可能性があるため、医療従事者に服用中の薬を知らせるべきです。 妊娠中の女性や授乳中の女性は、この薬の安全性が完全に確立されていないため、必要な場合のみ慎重に服用するべきです。 18歳未満の子供には、この薬の安全性と効果が確認されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者も一般的には用量調整が必要ありませんが、腎機能が低下している場合には服用量を調整する必要があります。 過剰摂取した場合は、すぐに病院に行き適切な治療を受け、血液透析でこの薬の体内濃度を低下させることができます。 この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない安全な場所に保管してください。他の容器に移し替えることは、品質保持に良くないため避けてください。

副作用

頭痛、悪心、血小板減少症、白血球減少、好中球減少、めまい、錯乱、眠気、幻覚、動悸、嘔吐、腹痛、下痢、肝機能検査異常、黄疸、皮膚発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、急性腎不全、上腹部痛、便秘、肝機能異常、腹部膨満感、消化不良、顔面浮腫、疲労、疼痛、白血球減少症、不眠、生理期間短縮、排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管してください。また、30度以下の涼しく乾燥した場所に保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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