エンティメフ錠4ミリグラム（メチルプレドニゾロン）

成人使用量

1. 初期用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、軽症では低用量で十分であるが、患者によっては初期に高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調節する必要がある。妥当な期間投与しても満足できる臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に設定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者ごとの薬剤反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレス環境への曝露による患者への影響がある場合などは、用量調節が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間、用量を増量する必要がある場合がある。 長期投与後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1か月間隔日投与する方法が有効である（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する用法である。 朝に1回服用する方法は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに分けて服用する場合より副腎抑制がかなり少ないが、薬理学的用量を使用した場合、副腎機能に対する軽度の抑制作用が翌日まで持続することを示すエビデンスがある。 4) ADTの利点があるため、長期間毎日コルチコステロイドを服用してきた患者には、この治療法が望ましい（例えば関節リウマチ）。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADT療法を確立することが難しい場合があり、常に成功するとは限らない。ただし、切り替えを定期的に試みることが推奨される。困難な場合は、毎日用量の2倍にするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最低限まで減量することを試みる。

この薬はこの薬またはこの薬の成分にアレルギーがあるか過敏症の患者には使用してはなりません。 感染症がある患者、特に抗菌剤が効果を示さない感染症や全身性真菌感染の患者には、この薬が免疫機能を抑制し感染をさらに悪化させる可能性があるため投与しません。 単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘にかかっている患者にもこの薬の投与は禁じられています。 生ワクチンや弱毒生ワクチンの接種を受けている患者にはこの薬を使用してはなりません。 また、この薬には乳糖が含まれており、遺伝的乳糖不耐症やガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠損症、葡萄糖-ガラクトース吸収障害がある患者はこの薬を服用してはなりません。 緑内障、結核、角膜炎、白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近の腸吻合手術を受けた患者、心筋梗塞の経験者、憩室炎、消化性潰瘍、精神病、骨粗鬆症などの病歴がある患者にはこの薬を慎重に使用し、必要な時にのみ投与する必要があります。 感染症や糖尿病、腎不全、鬱血性心不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、脂肪塞栓症、重症筋無力症、高齢者、てんかん、潰瘍性大腸炎など様々な疾患がある患者も注意が必要です。 この薬を服用する間は、浮腫、高血圧、筋力低下、骨粗鬆症、消化器障害、皮膚変化、精神神経症状、内分泌系異常、眼の異常など多くの副作用が現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。 特に長期間服用する場合には、副腎機能低下が生じる可能性があり、突然薬を中止すると危険なため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 免疫抑制作用により感染リスクが高まるため、水痘や麻疹に曝露されないよう注意が必要であり、感染が疑われる場合には直ちに診療を受ける必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用が多く、特定の薬物と一緒に服用する場合には用量調整や注意が必要です。 妊娠中は胎児に有害な可能性があるため厳格な必要性がある場合にのみ使用し、授乳中は母乳で薬が伝達されるため授乳を中止する必要があります。 小児には成長遅延などのリスクがあるため最小用量を使用し、成長状態を注意深く観察する必要があり、高齢者にも副作用のリスクが高いため慎重に使用することが求められます。

浮腫、ナトリウム蓄積、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、上腕骨および大腿骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋症、筋肉の実質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、吐き気、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、ニキビ、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、痙攣、めまい、頭痛、不眠、安堵感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能減少、インスリンまたは経口血糖降下薬の必要量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧上昇、緑内障、後嚢下白内障、目の二次感染、中心性漿液性脈絡網膜症、網膜障害、眼球突出、タンパク質分解作用による負性窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏症反応

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉できる容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間で、室温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば、薬の効果を安全に維持できます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶