薬情報
セフカルカプセル(セフラジン水和物)

セフカルカプセル(セフラジン水和物)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
セフラジン水和物›500mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ジェニュファーマ
外形
白色~淡い黄色の粉末が入った上部が淡い緑色、下部が淡い黄色の硬カプセル
包装
30カプセル/ボトル, 300カプセル/ボトル
承認状況
正常

品目基準コード 201906154 · 承認 2019.08.29 · 保険コード 698004510

要約

主な用途
呼吸器・耳(扁桃炎など)、尿路(膀胱炎など)、皮膚(膿瘍など)の感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○成人 1) 皮膚・軟部組織感染症、呼吸器感染症:セフラジンとして、重症度に応じて1回250mg~500mg(力価)を1日4回、または500mg~1g(力価)を1日2回経口投与する。 2) 尿路感染症:単純性尿路感染症では1回500mg(力価)を1日2回投与し、重症尿路感染症では1回500mg(力価)を1日4回、または1回1g(力価)を1日2回投与する。また、重症感染症では治療期間の延長および集中的な治療が必要である。 ○腎機能障害患者 1) 血液透析を実施していない場合は、以下のとおり投与する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1回量(mg) 投与間隔(時間) >20 500 6~12 15~20 250 12~24 10~14 250 24~40 5~9 250 40~50 <5 250 50~70 2) 慢性・間欠的血液透析を実施している場合は、血液透析開始時に初回量250mg(力価)を投与し、6~12時間後および36~48時間後にそれぞれ250mg(力価)を投与する。その後、次回の血液透析時に250mgを投与する(ただし、直近の投与薬剤から30時間以上経過している場合に限る)。 年齢、症状に応じて適宜増減する。
小児服用量
○小児:1日体重Kg当たり25~50mg(力価)を2~4回に分割して経口投与する。 中耳炎の場合は、1日体重Kg当たり75~100mg(力価)を2~4回に分割して投与する。 ただし、1日4g(力価)を超えて投与せず、成人量を超えてはならない。 9か月以下の乳児には投与しないことが望ましい。

成分

製造会社
(株)ジェニュファーマ

効能・効果

呼吸器・耳(扁桃炎など)、尿路(膀胱炎など)、皮膚(膿瘍など)の感染症の治療

  • 扁桃炎、咽頭炎、大葉性肺炎、気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、前立腺炎、膿瘍、軟部組織炎、うおのめ、膿疱、中耳炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は代表的に扁桃炎、咽頭炎、大葉性肺炎、気管支炎などの呼吸器感染症に使用されます。また、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、前立腺炎などの泌尿器感染症にも効果的です。皮膚に発生する膿瘍、軟部組織炎、うおのめ、膿疱など多様な皮膚感染治療にも利用されます。中耳炎治療にも使用し、いくつかの種類の細菌感染に対して広範囲な効果を示します。このように多様な感染疾患の改善に寄与する薬です。

服用方法

成人服用量

○成人 1) 皮膚・軟部組織感染症、呼吸器感染症:セフラジンとして、重症度に応じて1回250mg~500mg(力価)を1日4回、または500mg~1g(力価)を1日2回経口投与する。 2) 尿路感染症:単純性尿路感染症では1回500mg(力価)を1日2回投与し、重症尿路感染症では1回500mg(力価)を1日4回、または1回1g(力価)を1日2回投与する。また、重症感染症では治療期間の延長および集中的な治療が必要である。 ○腎機能障害患者 1) 血液透析を実施していない場合は、以下のとおり投与する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1回量(mg) 投与間隔(時間) >20 500 6~12 15~20 250 12~24 10~14 250 24~40 5~9 250 40~50 <5 250 50~70 2) 慢性・間欠的血液透析を実施している場合は、血液透析開始時に初回量250mg(力価)を投与し、6~12時間後および36~48時間後にそれぞれ250mg(力価)を投与する。その後、次回の血液透析時に250mgを投与する(ただし、直近の投与薬剤から30時間以上経過している場合に限る)。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

小児服用量

○小児:1日体重Kg当たり25~50mg(力価)を2~4回に分割して経口投与する。 中耳炎の場合は、1日体重Kg当たり75~100mg(力価)を2~4回に分割して投与する。 ただし、1日4g(力価)を超えて投与せず、成人量を超えてはならない。 9か月以下の乳児には投与しないことが望ましい。

注意事項

この薬は過去にこの薬によって重篤なアレルギー反応であるショックを経験した患者には使用してはいけません。 この薬や類似の系統の抗生物質にアレルギー反応があった患者には投与時には非常に慎重にする必要があります。 ペニシリン系抗生物質にアレルギーがある患者もこの薬を使用する際には注意を払う必要があります。 気管支喘息や皮膚発疹、じんましんのようなアレルギー症状がよく現れる家族歴がある患者も注意が必要です。 腎機能が著しく低下した患者はこの薬を使用する際に状態をよく観察する必要があり、用量調節が必要な場合があります。 口に薬を上手に飲み込めない患者や栄養状態が良くない高齢者などはビタミンK欠乏症状が現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 この薬には黄5号という色素が含まれているため、この成分にアレルギーがある患者は使用に注意する必要があります。 使用中は重篤なアレルギー反応や不快感、めまい、発汗等の症状が現れる可能性があるため、こうした症状が見られた場合は即座に薬の服用を中止し、医師の処置を受けるべきです。 皮膚発疹、じんましん、かゆみ、発熱などのアレルギー症状が生じた場合には薬の服用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 消化器系の異常として腹痛、下痢、嘔吐、胃痛などが現れることがあり、特に重篤な大腸炎の症状が現れた場合は即座に服用を中止しなければなりません。 呼吸困難や咳、喘息の症状が現れた場合は薬の服用を中止し、治療が必要です。 血液検査で白血球減少や貧血、血小板減少がまれに見られるため、定期的な検査が求められます。 重篤な皮膚疾患であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などの反応もまれに発生する可能性があります。 肝機能異常が現れる可能性があるため、定期的な肝機能検査が必要です。 腎機能が急激に悪化する可能性があるため、腎状態を定期的に確認する必要があります。 口腔内には口内炎やカンジダ症といった感染が現れる可能性があります。 ビタミンK欠乏により出血のリスクが増加する可能性があるため、出血症状に注意する必要があります。 頭痛や全身倦怠感、上腹部の不快感などが現れることがあります。 薬を使用する場合は耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を行い、必要な最小限の期間のみ投与することが望ましいです。 重篤なアレルギー反応を防ぐために投与前に患者の病歴を聴取し、皮膚反応検査を行うことが好ましいです。 もしショックのような重篤な反応が発生した場合に備えて、緊急対応の準備をし、投与後も患者を安定した状態で十分に観察するべきです。 この薬は特定の利尿剤やアミノグリコシド系抗生物質と共に使用すると腎に負担をかける可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の安全性が完全に確認されていないため、治療の利益がリスクよりも大きいと判断される場合にのみ使用する必要があります。 授乳中の女性も薬が母乳に移行する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 特に生後9ヶ月以下の乳幼児や新生児、早産児にはこの薬の安全性が確立されていないため使用しない方が良いです。 高齢者は身体機能が低下しており、異常反応が現れやすいため、用量や投与間隔を調整し、状態を細心の注意で観察する必要があります。 この薬服用時に一部の尿検査で偽陽性反応が現れる可能性があるため、検査結果の解釈には注意が必要です。

副作用

ショック、 不快感、 口内異常感、 喘鳴、 めまい、 排便、 耳鳴り、 発汗、 発疹、 蕁麻疹、 紅斑、 かゆみ、 発熱、 リンパ節腫脹、 むくみ、 関節痛、 偽膜性大腸炎、 血便、 重度の大腸炎、 腹痛、 頻繁な下痢、 吐き気、 嘔吐、 胸焼け、 下痢、 胃痛、 食欲不振、 胃部不快感、 便秘、 腹部膨満感、 ぜんそく、 咳、 呼吸困難、 間質性肺炎、 好酸球性肺浸潤、 顆粒球減少、 好酸球増加、 貧血、 溶血性貧血、 血小板減少、一時的な白血球減少、 好中球減少、 多型紅斑、 スティーブンス・ジョンソン症候群、 薬物性表皮壊死症、 ASTの上昇、 ALTの上昇、 ALPの上昇、一時的な肝炎、 胆汁うっ滞性黄疸、 急性腎不全、 口内炎、 カンジダ症、 ビタミンK欠乏症状、 低プロトロンビン血症、 出血傾向、 ビタミンB群欠乏症状、 舌炎、 神経炎、 頭痛、 全身倦怠感、 上腹部不快感、 舌炎、 知覚異常、 アナフィラキシー反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないように密閉された容器に保管し、室温1℃から30℃の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色~淡い黄色の粉末が入った上部が淡い緑色、下部が淡い黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/ボトル, 300カプセル/ボトル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。