シタプル(エスシタロプラムオキサラート) 20mg
エスシタロプラムオキサレート
医療用医薬品
九州製薬株式会社
品目基準コード 201906123 · 承認 2019.08.28
この製品は2023.05.16に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療
この医薬品は、主要うつ病、パニック障害(広場恐怖症を伴う場合と伴わない場合を含む)、社会不安障害(社会恐怖症)、全般性不安障害、強迫障害など様々な精神疾患の治療に使用されます。
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療を継続する必要性を判断すること。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入措置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、患者のセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。
この薬は主要うつ病などの精神的疾患を治療する抗うつ薬です。 特に18歳から24歳の児童、青年、若年層に使用する場合は自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、慎重に使用しなければなりません。 この薬は該当成分や他の成分にアレルギーがある患者や特定薬物であるMAO阻害剤やピモジドを服用中の患者、QT間隔延長がある患者には投与してはいけません。 投与後の初期1~2週間は不安、不眠、めまい、吐き気、頭痛などの副作用が一般に見られることがあり、時間が経つにつれて症状が減少する場合があります。 この薬はセロトニン症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、セロトニン作用薬と併用する場合は特に注意が必要です。 服用中に急に中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が出る場合があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中は授乳を中止するか、薬の服用を避けた方が良いでしょう。 高齢者は初期用量を低く開始し、用量調整に注意を払う必要があります。 この薬は運転や機械操作に注意が必要な場合がありますので、服用後は自分の状態をよく観察する必要があります。 過量服用の場合、重篤な副作用が出る可能性があるため、定められた用量を必ず遵守し、子供の手の届かないところに保管しなければなりません。
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は光を遮断できる密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果が良好に維持され、変質を防ぐことができます。
白色の楕円形フィルムコーティング錠
30錠/瓶,100錠/瓶
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
エスシタロプラムオキサレート
医療用医薬品
九州製薬株式会社

エスシタロプラムオキサレート 6.39mg
錠剤 · 医療用医薬品
韓国ルンドベック株式会社

エスシタロプラムオキサレート 12.77mg
錠剤 · 医療用医薬品
韓国ルンドべック(株)

エスシタロプラムオキサレート 12.77mg
錠剤 · 医療用医薬品
HKイノエン株式会社

エスシタロプラムオキサレート 12.77mg
錠剤 · 医療用医薬品
東亜エスティ㈱

エスシタロプラムオキサレート 12.77mg
錠剤 · 医療用医薬品
ヒョンデ製薬株式会社

エスシタロプラムオキサレート 6.39mg
錠剤 · 医療用医薬品
東亜エスティ株式会社

エスシタロプラムオキサレート 12.77mg
錠剤 · 医療用医薬品
(株)チョングンダン
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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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