シタフリル錠5mg（エスシタロプラムオキサラート）

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) うつ病： 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害： 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する必要がある。 (3) 社会不安障害： 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価する必要がある。 (4) 全般性不安障害： 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも6か月間、1日20mgを投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価する必要がある。 (5) 強迫性障害： 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも24週間、1日10mgまたは20mgを投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にできる十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) には注意する。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内以外の投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者は、これらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病に関連した症状を緩和するために使用される抗うつ剤です。 この薬は特に小児、青年、および若年成人（18〜24歳）において自殺の思考や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層に投与する場合は医師が慎重に判断する必要があります。 この薬は特定の薬物と併用してはいけません。特にMAO阻害剤との併用は、セロトニン症候群という重篤な副作用を引き起こすリスクがあります。 また、この薬は心疾患やQT延長のある患者には注意が必要であり、QTを延長させる他の薬物と併用してはいけません。 服用初期の1〜2週間はめまい、不安、吐き気、頭痛などさまざまな副作用が現れる可能性がありますが、時間の経過とともに症状が和らぐことが多いです。 この薬は不眠、眠気、食欲の変化、体重の変化、性機能障害などさまざまな症状を引き起こす可能性があるため、異常な症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 服用中は自殺の衝動、攻撃性、不安などの精神的変化が現れる可能性があるため、患者および保護者は注意深く観察し、異常な兆候があれば直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は突然中断するとめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の投与が胎児または新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談する必要があります。 高齢者の場合は初期用量を低く始め、慎重に用量を調整することが安全です。 最後に、この薬は運転や機械操作には注意が必要な場合があるため、服用後は自身の状態をよく確認する必要があります。

• 血小板減少症
• アナフィラキシー反応
• 不適切な抗利尿ホルモン分泌
• 食欲減退
• 食欲増加
• 体重増加
• 体重減少
• 低ナトリウム血症
• 食欲不振
• 不安

この薬は光に弱いため、光を遮断する容器に保管する必要があります。また、1度から30度の涼しい常温で保管することが望ましいです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶