薬情報

イバンネ注(イバンドロン酸ナトリウム一水和物)

医療用医薬品注射剤정맥有効期限切れ
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
(유)한풍제약
外形
無色透明な溶液が無色透明なガラス製プレフィルドシリンジに入った注射剤で、1回用注射針が付属されています。
包装
3ミリリットル/プレフィルドシリンジ
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201905932 · 届出 2019.08.22

この製品は2024.08.22に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月ごとに15 - 30秒間静脈注射します。

成分

製造会社
(유)한풍제약

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この医薬品は閉経後の女性に発生する可能性がある骨粗鬆症の治療に使用されます。骨粗鬆症は骨の強度が弱くなり、骨折のリスクが高まる状態であり、この薬は骨を強化し骨密度を維持することで骨折のリスクを減少させるのに役立ちます。したがって、閉経に伴い骨の健康に悩む方に適した治療法です。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月ごとに15 - 30秒間静脈注射します。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与する必要があり、動脈内や静脈周辺に投与すると組織損傷を引き起こす可能性があるため、非常に注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーのある患者や治療されていない低カルシウム血症の患者には使用しないでください。 この薬を服用中は、胃炎、下痢、腹痛、消化不良、悪心、便秘といった消化器症状や、筋肉や関節に関連する症状として筋肉痛、関節痛が現れることがあります。 また、インフルエンザのような症状(熱、寒気、疲労、関節痛、筋肉痛など)が一時的に発生することがあり、ほとんどが軽度から中等度で治療中止なしに回復します。 この薬を投与された患者の中には、まれに皮膚発疹、頭痛、疲労といった症状が報告されています。 ビスフォスフォネート系薬剤を使用する際に、まれに顎骨の壊死が発生する可能性があるため、特に癌患者や歯科治療を受けた患者は注意が必要です。 この薬を投与する前に口腔検査を受け、薬を服用中は過度な歯科処置を避けることが推奨されます。 外耳道(耳周辺)の壊死もまれに報告されていますので、耳に痛みや分泌物がある場合は医師に相談してください。 骨粗鬆症の治療中には、重度の骨、関節、筋肉の痛みが現れることがあり、こうした症状が出た場合はすぐに医療従事者に伝えることが重要です。 この薬を長期間使用した患者では、大腿骨に特異的骨折が発生する可能性があるため、太ももや股関節に痛みが生じた場合は直ちに評価を受ける必要があります。 この薬を使用する際には、カルシウムとビタミンDを十分に摂取し、低カルシウム血症や骨代謝障害がある場合は治療後に使用するべきです。 この薬は肝臓で代謝されず、主に腎臓を通して排泄されるため、腎機能が良くない患者は定期的に検査を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の使用は安全性が確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 過剰投与時には腎臓と肝機能を注意深く観察し、低カルシウム血症やその他の電解質異常が発生した場合は適切な治療を受ける必要があります。 この薬はカルシウムを含む溶液と混合してはいけません。必ず静脈注射でのみ投与してください。 使用後の注射針とシリンジは再使用せず、安全に廃棄する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、顔面浮腫/腫脹、重度のアレルギー反応(アナフィラキシー、ショック)、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、血管性浮腫、呼吸困難、息苦しさ、重度の皮膚副作用(重度の発疹、水疱、皮膚剥離、粘膜の痛み)、頭痛(突然で非常に激しい頭痛、稲妻頭痛)、麻痺、意識障害、視覚異常、多臓器不全、死亡、骨壊死、特異的大腿骨

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、悪心、便秘、筋肉痛、関節痛、インフルエンザ様疾患(関節痛、筋肉痛、熱、寒気、疲労、悪心、食欲不振、骨の痛みを含む)、疲労、頭痛、発疹、腰痛、虚弱、注射部位反応、静脈炎/血栓静脈炎、感覚低下、めまい、不眠症、不安、耳鳴り、聴力低下、甲状腺機能低下症、脂肪腫、眼球出血、心不全、排尿疾患、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないように密閉された容器に保管し、常温の1度から30度の温度で保管することが推奨されます。このように保管すると、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

無色透明な溶液が無色透明なガラス製プレフィルドシリンジに入った注射剤で、1回用注射針が付属されています。

包装単位

3ミリリットル/プレフィルドシリンジ

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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