薬情報

ビボゾンアデフォビル錠10ミリグラム(アデフォビルジピフォックス)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
アデフォビルジピボキシル›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ビボゾン製薬
外形
白色から灰白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201905812 · 承認 2019.08.16

この製品は2024.08.16に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人:アデホビルピボキシルとして1日1回10 mgを、食事に関係なく経口投与する。 腎機能障害患者:クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の患者では、投与間隔を調節する。 クレアチニンクリアランス50以上 (mL/min)*:投与量10 (mg)、24時間ごと クレアチニンクリアランス30 ~ 49 (mL/min)*:投与量10 (mg)、48時間ごと クレアチニンクリアランス10 ~ 29 (mL/min)*:投与量10 (mg)、72時間ごと 血液透析患者:投与量10 (mg)、透析後7日ごと * クレアチニンクリアランスは、除脂肪体重または理想体重を用いたCockcroft-Gault法で算出したものである。 クレアチニンクリアランスが10 mL/min未満で血液透析を受けていない患者では、アデホビルの薬物動態は評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

成分

製造会社
(株)ビボゾン製薬

効能・効果

慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療

  • 活動性ウイルス複製、血清アミノトランスフェラーゼ上昇、慢性B型肝炎ウイルス感染症、対象性肝機能異常、非対象性肝機能異常、ラミブジン耐性B型肝炎
承認事項の原文を見る

この薬は、活動性ウイルス複製が確認され、血清アミノトランスフェラーゼ(ALTまたはAST)の値が持続的に上昇しているか、組織学的に活動性疾患が確認された慢性B型肝炎患者の治療に使用されます。また、対象性肝機能を有するHBeAg陽性および陰性慢性B型肝炎患者ならびにラミブジン耐性のある慢性B型肝炎患者の治療にも効果的です。この薬はウイルス学的、生化学的、血清学的反応を改善し、肝機能の回復を助け、慢性B型肝炎治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人:アデホビルピボキシルとして1日1回10 mgを、食事に関係なく経口投与する。 腎機能障害患者:クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の患者では、投与間隔を調節する。 クレアチニンクリアランス50以上 (mL/min)*:投与量10 (mg)、24時間ごと クレアチニンクリアランス30 ~ 49 (mL/min)*:投与量10 (mg)、48時間ごと クレアチニンクリアランス10 ~ 29 (mL/min)*:投与量10 (mg)、72時間ごと 血液透析患者:投与量10 (mg)、透析後7日ごと * クレアチニンクリアランスは、除脂肪体重または理想体重を用いたCockcroft-Gault法で算出したものである。 クレアチニンクリアランスが10 mL/min未満で血液透析を受けていない患者では、アデホビルの薬物動態は評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

注意事項

この薬は推奨用量を必ず遵守する必要があり、用量を超えて服用してはいけません。 治療を中止する場合、肝炎が悪化する可能性があるため、中止後も一定期間肝機能を定期的に検査する必要があります。 特に肝機能が大きく損傷している患者や肝硬変患者は治療初期から注意深く観察する必要があり、肝炎悪化が発生する可能性があります。 この薬は腎臓に影響を与える可能性があるため、腎機能が低下している患者や腎臓に負担をかける薬を同時に服用している患者は腎機能を厳密にモニタリングする必要があります。 血液検査で腎機能を評価するクレアチニン値を定期的に確認することが重要であり、腎機能が低下した場合には用量調整が必要な場合があります。 この薬はHIV感染の有無を必ず確認した後に投与すべきであり、HIVに感染している患者には適切な抗ウイルス治療が行われている状態で使用する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の潜在的な危険性を考慮して慎重に使用する必要があり、効果的な避妊方法を併用するべきです。 授乳中の場合は、この薬を服用している間は授乳を避けることが望ましいです。 小児および青少年に対する安全性と効果は十分に確認されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、投与時にはより細心の観察が必要です。 過量投与時には症状を注意深く観察し、必要に応じて血液透析など適切な治療を実施するべきです。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないと考えられますが、個人差があるため注意が必要です。 この薬と一緒に腎機能に影響を与える可能性のある他の薬を服用する場合は相互作用の可能性を考慮して注意深く管理する必要があります。 この薬はアレルギーがある患者や乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題を持つ患者には投与してはいけません。 この薬は子供の手の届かない所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

副作用

肝炎の悪化、血清ALTの上昇、血清クレアチニンの増加、腎毒性、低リン血症、脱力感、頭痛、発熱、腹痛、悪心、嘔吐、消化管内気泡、下痢、消化不良、肝不全、咳の増加、咽頭炎、副鼻腔炎、かゆみ、発疹、腎不全、腎機能不足、骨軟化症、筋症、近位尿細管疾患、ファンコニ症候群、膵炎、肝腫瘍、肝硬変、静脈瘤、疲労、赤血球異常、黄疸、腹水、耐性、痰の増加、タンパク尿、排尿困難、尿道疾患、高窒素血症、局所皮膚反応、骨髄過形成、骨髄機能抑制、脾腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが最も望ましいです。 このように保管することで、薬の効果が良く維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色から灰白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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