リベロカプセル1.5ミリグラム（リバスチグミンタータルト酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝夕の食事とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量として1日6～12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、少なくとも2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。続けて増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば少なくとも2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用または体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした比較臨床試験では、リバスチグミンとして1日3～12mgを1日2回投与した（1回1.5～6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に少なくとも4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度と重症度は、一般に高用量ほど増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加し、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

小児はこの薬を対象に試験されたことがないため、小児への投与は推奨されません。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬の主成分や構成成分にアレルギーがある患者、重度の肝障害がある患者、そしてこの薬のパッチを使用した際にアレルギー性皮膚炎を経験した患者には投与してはいけません。 この薬を投与する際には注意が必要な患者もいます。 心疾患がある患者や胃潰瘍の既往歴がある患者、喘息や閉塞性肺疾患の患者、尿閉や発作の既往歴がある患者、そして錐体外路障害がある患者は慎重に使用すべきです。 この薬は消化器系の副作用がよく現れる可能性があります。 特に吐き気、嘔吐、下痢などが用量調整期間中に頻繁に現れるため、患者の状態をよく観察する必要があります。 また、女性患者において消化器系の副作用と体重減少がより頻繁に報告されています。 精神的症状には不安、混乱、悪夢、不安などがあり、稀に幻覚や不眠も現れることがあります。 神経系ではめまい、頭痛、眠気、震えがよく発生し、稀にけいれんやパーキンソン病症状の悪化も報告されています。 心血管系の副作用としては徐脈や房室ブロックといった心脈拍不整が稀に現れるため注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用を起こす可能性があるため、特に麻酔薬や他のコリン作動薬との併用時には注意が必要です。 また、心臓に影響を与える薬剤と一緒に使用する際は心電図モニタリングが必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、医師の判断に基づいて投与の可否を決定する必要があり、授乳中は投与を避けることが望ましいです。 小児に対する安全性は確認されていないため、この薬は小児には推奨されません。 過量服用時には吐き気、嘔吐、下痢、めまい、震え、頭痛、混乱、徐脈などの症状が現れる可能性があり、重篤な場合は生命を脅かす可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは品質維持のためには好ましくないので注意が必要です。 療法中は患者の体重や異常反応の発生状況を定期的に観察し、必要に応じて用量調整や投与中止を検討するべきです。

吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、眠気、振戦、失神、けいれん、狭心症、心筋梗塞、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、不安、混乱、悪夢、不安、失眠、抑うつ、幻覚、運動緩慢、パーキンソン病悪化、運動異常、歯車様の運動、運動低下、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、尿路感染症、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、蕁麻疹、水疱、アレルギー性皮膚炎、手足の震え、傾眠、混乱状態、倦怠感、唾液腺分泌、振戦、正座不可能、知覚異常、錯乱、混迷、肺炎、敗血症、攻撃性、不安、動機能障害症候群、肝炎

この薬は空気に触れないように密閉された容器に保管し、1度から30度の室温で保存するのが望ましいです。こうして保存することで薬の効果を維持し、安全に使用できます。

外形

白色～微黄色の粉末が入った、下部が黄色の硬カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP×2）