リベロカプセル3.0ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法: リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人: 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者で2週間以上の間隔をあけて、最高耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例: 悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に関連する認知症症状の治療 パーキンソン病に関連する認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回へと増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与が中断された場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

この薬は小児を対象に試験されたことがないため、小児に投与することは推奨されていません。

この薬は特定の患者には投与しないべきです。例えば、この薬の成分にアレルギーがある方、重度の肝障害がある方、及びこの薬のパッチ剤を使用した際に皮膚アレルギー反応があった方はこの薬を使用してはいけません。 心疾患がある方や胃潰瘍、十二指腸潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する際には、吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸障害が現れることがありますので注意が必要であり、特に投与初期や用量を増やす際にこの症状がより頻繁に発生することがあります。 めまいや眠気が現れることもありますので、運転や機械操作の際には注意を払うべきであり、治療中は患者の体重と心臓の状態を定期的に観察する必要があります。 この薬は他のコリン作動薬と併用する場合、その効果が強くなることがありますので、他の薬との併用については必ず医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、特に授乳中にはこの薬の服用を避けた方が良いでしょう。 過量服用時には、重度の吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れることがありますので、服用量を厳格に守り、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 最後に、子供にはこの薬が推奨されておらず、保管時は子供の手の届かない安全な場所に置く必要があります。

悪心、嘔吐、めまい、不安、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、 高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震え、運動緩慢症、運動異常症、ギア様の痙攣、運動減退症、徐脈、心房細動、房室ブロック、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、尿路感染症、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、じんましん、水疱、アレルギー性皮膚炎、脱水、攻撃性、そわそわ、運動機能不全症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、震え、傾眠、混乱状態、唾液分泌、低血圧、呼吸抑制、筋力低下、混迷、肺炎、敗血症、正座不能、知覚異常、錯乱、人格障害

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長く保持できます。

外形

白色-微黄褐色の粉末が入った上部橙色の硬カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP×2）