薬情報
レクサコールド錠20ミリグラム(エスシタロプラムオキサル酸塩)

レクサコールド錠20ミリグラム(エスシタロプラムオキサル酸塩)

医療用医薬品錠剤静脈注射
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›25.54mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社大雄製薬
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201905589 · 承認 2019.08.07

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社会不安障害など)、強迫性障害の治療
投与対象
成人
成人投与量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療において、本剤を10週間を超えて長期間投与した場合の安全性および有効性については、系統的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療を継続する必要性を判断する。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示した患者に対する長期治療は6か月間にわたり研究されており、再発予防のため、個々の患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価する。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも6か月間、1日20mgを投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価する。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも24週間、1日10mgまたは20mgを投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要がある。本剤を長期投与する場合は、個々の患者に対する有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) には注意する。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
株式会社大雄製薬

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社会不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 主要うつ病、広場恐怖症、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖症、全般性不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は主要うつ病、パニック障害、社会不安障害(社会恐怖症)、全般性不安障害、強迫障害などの多くのメンタルヘルスの問題を治療するために使用されます。

投与方法

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療において、本剤を10週間を超えて長期間投与した場合の安全性および有効性については、系統的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療を継続する必要性を判断する。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示した患者に対する長期治療は6か月間にわたり研究されており、再発予防のため、個々の患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価する。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも6か月間、1日20mgを投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価する。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも24週間、1日10mgまたは20mgを投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要がある。本剤を長期投与する場合は、個々の患者に対する有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) には注意する。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主要なうつ病などの精神的な疾患を治療する抗うつ薬であり、特に小児、若者、若い成人では自殺の衝動や行動リスクが増加する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーがある患者やMAO阻害剤を服用中の患者、およびQT間隔延長に関連する心疾患を持つ患者には投与しないでください。 閉塞隅角緑内障の患者や緑内障の病歴がある患者は、この薬が瞳孔を拡張させ眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。 服用初期の1〜2週間は不安、不眠、めまい、吐き気などの副作用が現れやすいですが、時間が経つと症状が軽減することが多いです。 この薬は自殺の考えや攻撃性、幻覚などの精神状態の変化が現れる可能性があるため、服用中は患者と保護者が注意深く観察する必要があります。 突然の服用中断はめまい、不安、不眠障害などの禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師と相談して徐々に用量を減らすことが安全です。 心疾患がある患者や低カリウム血症、低マグネシウム血症がある患者は、この薬を服用する前および服用中に心電図検査を受けて注意が必要です。 この薬は他のセロトニン作用薬と併用することでセロトニン症候群という重篤な副作用のリスクがあるため、必ず医師と相談してください。 妊娠中特に最終三ヶ月には新生児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠中の使用時には慎重な判断と観察が必要です。 授乳中にはこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するかこの薬の服用を避けることが望ましいです。 運転や機械操作時には個人により影響を受ける可能性があるため注意が必要です。 過剰服用時には中枢神経系、消化器系、心血管系の症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診してください。 この薬は子供や若者には安全性と効果が十分に証明されていないため推奨されません。 高齢者は初期用量を低く始め、慎重に用量を調整する必要があります。

副作用

血小板減少症, アナフィラキシー反応, 不適切な抗利尿ホルモン分泌, 高プロラクチン血症, 食欲減退, 食欲増加, 体重増加, 体重減少, 低ナトリウム血症, 食欲不振, 不安, 落ち着かない, 異常な夢, 性欲減退, 性的無感症, 歯ぎしり, 不安定, 神経過敏, パニック発作, 蒙昧状態, 攻撃, 離人症, 幻覚, 躁病, 自殺念慮, 自殺行動, 不眠症, 眠気, めまい, 知覚異常, 振戦, 味覚障害, 睡眠障害, 失神, セロトニン症候群, 運動異常症, 運動障害, 痙攣, 精神運動不安, 正座不能症, 瞳孔散大, 視覚障害, 耳鳴り, 頻脈, 徐脈, 心電図QT延長, 多形性心室頻拍, 心室性不整脈, 起立性低血圧, 副鼻腔炎, あくび, 鼻血, 吐き気, 下痢, 便秘, 嘔吐, 喉の渇き, 消化管内出血, 肝炎, 肝機能検査異常, 発汗増加, 蕁麻疹, 脱毛, 発疹, かゆみ, 蕁麻疹, 血管性浮腫, 関節痛, 筋肉痛, 横紋筋融解, 尿閉, 射精障害, 勃起不全, 子宮出血, 月経過多, 母乳漏出, 産後出血, 持続勃起症, 疲労, 発熱, 浮腫, 頭痛, 口渇症, 腹痛, 消化不良, 腸炎, 知覚異常, 咳, 性機能障害, 動悸, 麻痺, 錐体外路障害, 偏頭痛, 喘息, 呼吸困難, 骨折, 高血圧, 胸痛, 頻尿, 鎮静, 震え, 口渇, 胸焼け, 不安, 幻視, めまい, 離脱症状(めまい, 睡眠障害, 不安, 吐き気, 嘔吐, 振戦, 蒙昧, 発汗, 頭痛, 下痢, 動悸, 感情不安, 過敏性, 視覚障害)

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が遮断される密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度までの常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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