ニュガティンMカプセル300mg（ガバペンチン）

成人服用量

てんかん（Epilepsy） 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mgカプセルを1日3回投与してもよい（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mgカプセルを1日3回投与してもよい（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日総投与量は3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量すること。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 ：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min） — 1日総投与量a（mg/日） ≥80 — 900∼2,400 50∼79 — 600∼1,800 30∼49 — 300∼900 15∼29 — 150b∼600 <15 — 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らすこと。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは医師の判断により決定すること。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。 本剤の用量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて徐々に行うこと（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

満3歳以上満12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kgあたり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与する；2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与する；3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて、1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺の衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分が変化したり鬱症状が現れる場合は、すぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に起きたり、重度のてんかん状態に悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 長期間にわたって服用すると体重増加がある可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事療法と運動を併用することが推奨されます。 この薬はめまい、眠気、運動調節障害などの神経系の異常反応を引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や危険な機械操作を避けるほうが安全です。 中枢神経系抑制剤や麻薬性鎮痛剤と併用した場合、眠気や呼吸抑制などの副作用が悪化する可能性があるため、これらの薬物を併用する場合には医師の指示に従って用量調整や注意深い観察が必要です。 腎機能が低下している患者は、この薬の排泄が遅くなる可能性があるため、用量調整が必要であり、医師の指示に従う必要があります。 妊娠中または妊娠計画のある女性は、この薬の服用前に必ず医師と相談し、妊娠中は可能な限り使用を避けることが推奨されます。 授乳中の女性は、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の有無について医師に相談する必要があります。 この薬に過敏反応がある場合や急性膵炎の患者、特定の遺伝的乳糖不耐症がある患者は服用を避ける必要があります。 服用中に持続的な腹痛、吐き気、嘔吐などの膵炎の症状が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用中に異常な皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合、深刻なアレルギー反応の可能性があるため、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 薬を中止する際は突然やめず、医師の指示に従って徐々に減らすべきであり、禁断症状として不安、不眠、震えなどが現れる可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このようにすると、薬の効果と安全性を長期間保持することができます。

外形

白色または灰白色の粉末を含む、上部と下部が黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶