オセルエムカプセル45mg（オセタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は最長6週間まで確認されている。本剤を服用している間、予防効果は持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重≤ 15 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日2回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日2回 体重> 40 kg：75 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLずつ1日2回 体重4 kg：12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLずつ1日2回 体重5 kg：15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLずつ1日2回 体重6 kg：18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLずつ1日2回 体重7 kg：21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLずつ1日2回 体重8 kg：24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLずつ1日2回 体重9 kg：27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLずつ1日2回 体重10 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 * この表は、この患者群で考えられるすべての体重を網羅していない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重≤ 15 kg：30 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日1回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日1回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日1回 体重> 40 kg：75 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。予防接種とこの薬の使用は別々のものであることを理解する必要があります。この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が確認されており、他の感染には安全性と効果が証明されていません。10歳以上の子どもや青年には異常行動や思考のリスクが報告されているため、高リスクの患者でなければ使用を避け、服用後少なくとも2日間は保護者が一緒にいる必要があります。この薬や成分にアレルギーがある人は使用しないでください。腎機能が低下している患者は用量調節が必要で、末期腎不全患者には推奨されません。喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者には注意して使用する必要があります。最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛であり、ほとんどは一時的で軽度な症状です。稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、血液異常、精神神経系の異常が現れることがあるため、異常症状がある場合はすぐに医師に相談する必要があります。子どもでは吐き気が最も一般的な副作用であり、1歳未満の小児に対する安全性は確立されていません。妊娠中または授乳中の女性は、この薬が胎児や乳児に及ぼす影響が明確ではないため、治療の利益が危険を上回る場合にのみ使用し、授乳中は投与を避けるのが望ましいです。高齢者は身体機能の低下やさまざまな病歴がある可能性があるため、投与時には注意深い観察が必要です。過量服用の場合でも深刻な副作用の報告は稀ですが、異常症状が現れた場合はすぐに医療関係者に知らせる必要があります。この薬は子どもの手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。この薬は他の薬との相互作用の可能性は低いが、腎臓から排泄される一部の薬との併用時には注意が必要です。自動車運転や機械操作に与える影響はわかっていませんが、インフルエンザ自体による機能低下の可能性を考慮する必要があります。この薬はインフルエンザウイルスに対して耐性が発生する可能性があるため、医師の指示に従って正確な用法と用量を守る必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、25度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。

外形

白色または微黄褐色の粉末が入った上下灰色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP - 10カプセル/PTP