薬情報

トラカンセミ錠

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠
製造・輸入元
성원애드콕제약(주)
外形
薄黄色の円形徐放性フィルムコーティング錠
包装
内用 - 30錠/瓶, 内用 - 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201905487 · 承認 2019.08.02

この製品は2024.03.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
用量は患者の疼痛の程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠を投与することを推奨し、その後の投与間隔は最低12時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性及び重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行い、この薬の持続投与の可否を確認する必要があります。
小児服用量
小児に対するこの薬の安全性及び有効性は確立されていないため、投与は推奨されません。

成分

製造会社
성원애드콕제약(주)

効能・効果

中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和

  • 中等度の急疼痛、重度の急疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この薬は中等度から重度に至る急性及び慢性の疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

用量は患者の疼痛の程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠を投与することを推奨し、その後の投与間隔は最低12時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性及び重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行い、この薬の持続投与の可否を確認する必要があります。

小児服用量

小児に対するこの薬の安全性及び有効性は確立されていないため、投与は推奨されません。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日大量に飲酒する人は服用前に必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬を服用している間に皮膚に発疹やアレルギー反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療従事者と相談してください。 定められた用量を超えないようにし、推奨用量以上を服用すると発作のリスクが増加する可能性があります。 特に、発作の病歴があるか発作のリスク因子がある患者は、この薬の服用に注意が必要です。 この薬はまれに重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、呼吸困難や重度の皮膚発疹が現れた場合は直ちに医療機関を受診してください。 中枢神経を抑制する他の薬剤との併用により、眠気や呼吸抑制のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 頭部外傷や頭蓋内圧が上昇している患者は、この薬服用により症状が悪化する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬は精神的および身体的依存性を引き起こす可能性があるため、長期間服用する場合は依存性の有無を観察しながら服用期間を調整すべきです。 肝機能が低下している患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、肝毒性のリスクがあるため他のアセトアミノフェン製剤と併用しないようにしてください。 この薬の成分にアレルギーがある、または重度の呼吸抑制状態、頭部外傷、特定の薬剤を服用中の患者は服用を禁じられています。 妊娠中または授乳中の方は、この薬の服用前に医師に相談し、授乳中である場合は投与を避けることが推奨されます。 運転や機械操作を行う際には、眠気やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合、重度の呼吸抑制や肝損傷などが発生する可能性があるため、定められた用量を守り、過量服用した場合は直ちに医療機関を受診してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、浮腫、胸の圧迫感、冷や汗、蒼白、重度のアレルギー反応の症状、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、呼吸困難または呼吸困難感、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸の異常、呼吸の問題、皮膚または目が黄変する(黄疸)、肝臓異常、突然かつ非常に重度の頭痛、偏頭痛、けいれん、意識混乱

軽度の副作用

疲労、顔面紅潮、筋のけいれん、失神、離脱症状、めまい、頭痛、震え、運動失調、緊張亢進、片頭痛悪化、不随意筋収縮、知覚異常、混乱、めまい、吐き気、便秘、下痢、消化不良、ガス、口腔内乾燥、嘔吐、嚥下困難、血便、舌の腫れ、食欲減退、不安、混乱、陶酔、不眠症、神経過敏、眠気、健忘、二重視、うつ病、薬物乱用及び依存、感情不安定、幻覚、勃起不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

薄黄色の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

内用 - 30錠/瓶, 内用 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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