薬情報
ビエルセットセミ錠

ビエルセットセミ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠
製造・輸入元
하이플생명과학(주)
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201905420 · 承認 2019.07.31 · 保険コード 664102830

要約

主な用途
中等度から重度の急性および慢性疼痛緩和
服用対象
成人
成人服用量
12歳以上の小児および成人: 用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与が推奨され、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最低用量をできるだけ短い期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特徴や重症度のために長期間投与が必要な場合は、定期的にモニタリングを実施してこの薬の持続投与の可否を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加したため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後の鎮痛効果維持のためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては投与間隔を延長することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

成分

製造会社
하이플생명과학(주)

効能・効果

中等度から重度の急性および慢性疼痛緩和

  • 急性および慢性の疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性の疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人: 用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与が推奨され、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最低用量をできるだけ短い期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特徴や重症度のために長期間投与が必要な場合は、定期的にモニタリングを実施してこの薬の持続投与の可否を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加したため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後の鎮痛効果維持のためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては投与間隔を延長することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

注意事項

この薬は毎日多量のアルコールを摂取する方が服用すると肝障害が生じる可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談してください。 アセトアミノフェン成分により、稀に重篤な皮膚反応が出現することがありますので、皮膚発疹やアレルギー症状が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 トラマドール成分は発作のリスクを高める可能性があり、特定の抗うつ薬や麻薬性鎮痛薬と併用すると発作のリスクがさらに増す可能性があります。 重篤な呼吸器疾患のある患者はこの薬を服用すると呼吸が困難になる可能性があるため、専門的な監視が可能な場所で服用する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を同時に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、ひどい場合には昏睡に至る可能性があるため注意が必要です。 頭部外傷や脳疾患のある患者はこの薬を服用すると脳圧が上昇するリスクがあるため慎重に使用する必要があります。 トラマドールは身体的・精神的な依存を引き起こす可能性があるため、長期間服用する場合は医師の指示に従って用量と期間を調整する必要があります。 肝機能が良くない患者はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、他のアセトアミノフェン製剤と併用しないよう注意する必要があります。 この薬はCYP2D6という酵素の代謝速度により効果や副作用のリスクが変わる可能性がありますので、高速代謝者の場合はより重い呼吸抑制が現れることがあります。 12歳未満の子供や扁桃腺摘出術を受けた18歳未満の青年にはこの薬を投与しないようにし、特に呼吸関連疾患がある場合はさらに注意が必要です。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、服用中は症状の悪化について継続的に観察する必要があります。 低ナトリウム血症と呼ばれる血液内のナトリウム濃度の減少が稀に発生する可能性があるため、特に高齢者やリスク因子のある患者は血液検査が必要になることがあります。 過去にこの薬の成分にアレルギー反応を示した方や中枢神経系薬物依存、重度の呼吸抑制、頭部外傷、MAO抑制剤を服用している患者はこの薬を服用してはいけません。 麻薬性鎮痛薬や中枢神経系抑制剤を服用中の患者はこの薬を服用する際に副作用のリスクが増大する可能性があるため、医師と相談した上で慎重に使用する必要があります。 服用中の突然の中止は不安、失眠、発汗、吐き気などの禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬を服用すると眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作を避けることが推奨されます。 過剰摂取の場合は重度の呼吸抑制、発作、肝障害などが発生する可能性があるため、所定の用量を必ず守って服用し、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関を訪問すべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸が苦しい、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度の発疹がともなう高熱、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄疸に変わる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常にひどい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ症状、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口腔乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、掻痒、発汗、発疹、疲労、紅潮、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感覚異常、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、偏頭痛、過眠、感覚低下、振戦、感覚が

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温で25度以下の涼しい場所に保存することが推奨されます。 このように保管することで、薬効を良好に維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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